Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o77090 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1821 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 21.11.2016 |
Наименование медицинского изделия | Система офтальмологическая лазерная YAG 3000 LE Nd с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Консоль. , 2. Увеличительное сменное устройство. , 3. Делитель луча. , 4. Тубус для ассистента. , 5. Модель глаза. , 6. Очки для защиты от лазерного излучения. , 7. Кабель питания. , 8. Стол с центральной базой электрический регулируемый. , 9. Предупреждающий знак "Лазерное излучение". , 10. Фиксатор для головы. , 11. Линзы для капсулотомии. , 12. Линзы для сфинктеротомии. , 13. Линзы для иридотомии. , 14. Линзы ретинальные. , 15. Линзы трехзеркальные. , 16. Линзы асферические. , 17. Набор линз для переднего сегмента. , 18. Комплект для соединения лазеров: адаптер, кабели. , 19. Руководство по эксплуатации. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Алкон Фармасьютикалз, Лтд. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Alcon Laboratories Inc., ELLEX Medical PTY Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Австралия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Австралия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |