Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77094 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1826 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.11.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.11.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Лазер офтальмологический Ophthalas 532 EyeLite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Консоль. , 2. Педаль включения. , 3. Дистанционный блокирующий переключатель. , 4. Ключи к лазерному пульту. , 5. Эндоокулярные лазерные зонды. , 6. Предупреждающий знак "Лазерное излучение". , 7. Фиксатор для головы. , 8. Модель глаза. , 9. Линзы для капсулотомии. , 10. Линзы для сфинктеротомии. , 11. Линзы для иридотомии. , 12. Линзы ретинальные. , 13. Линзы трехзеркальные. , 14. Линзы асферические. , 15. Набор линз для переднего сегмента. , 16. Щелевые лампы. , 17. Противопылевой чехол для щелевой лампы. , 18. Делители луча для щелевой лампы. , 19. Фильтры для щелевых ламп. , 20. Наборы для подключения лазера к щелевым лампам: адаптер, фильтр. , 21. Фиксаторы для ламп. , 22. Стол для щелевой лампы, электрический. , 23. Налобный офтальмоскоп. , 24. Аккумуляторы для налобного офтальмоскопа. , 25. Очки для защиты от лазерного излучения. , 26. Фильтр для микроскопа. , 27. Руководство по эксплуатации. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Алкон Фармасьютикалз, Лтд. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Alcon Laboratories Inc., Alcon Manufacturing Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |