Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o77096 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1828 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 21.11.2016 |
Наименование медицинского изделия | Система офтальмологическая универсальная для факоэмульсификации Series 20000 (tm) Legacy (r) Everest (tm) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Консоль. , 2. Пульт дистанционного управления. , 3. Защитный чехол для дистанционного пульта. , 4. Педаль управления. , 5. Ультразвуковые рукоятки. , 6. Рукоятки для ирригации - аспирации. , 7. Рукоятки для ирригации. , 8. Сменное кольцо для рукояток. , 9. Ультразвуковые наконечники. , 10. Ключ для установки ультразвуковых наконечников многоразовый. , 11. Наконечники для ирригации-аспирации. , 12. Набор трубок для ирригации-аспирации. , 13. Адаптер для ирригационно-аспирационной рукоятки. , 14. Адаптер для ирригации. , 15. Зонды для витректомии. , 16. Лоток для стерилизации инструментов. , 17. Удлинитель инфузионной стойки. , 18. Система для трансляции параметров работы прибора. , 19. Наборы для модернизации: электронные платы, микросхема, кабель, передняя панель. , 20. Наборы для факоэмульсификации: кассета с тюбингами, защитный чехол, тест-камера, ирригационные сливы, ключ для ирригационного наконечника, ультразвуковой наконечник. , 21. Наборы для ирригации-аспирации: рукоятка для ирригации-аспирации и комплект наконечников для ирригации-аспирации. , 22. Кабель питания. , 23. Кабель для коагуляции. , 24. Пинцет многоразовый. , 25. Пинцет биполярный для коагуляции, одноразовый. , 26. Пинцет биполярный для коагуляции, многоразовый. , 27. Точечный коагулятор. , 28. Противопылевой чехол для прибора. , 29. Руководство по эксплуатации. , 30. Справочник по оборудованию для факоэмульсификации. , 31. Инструкция по подготовке к работе. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Алкон Фармасьютикалз, Лтд. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Alcon Laboratories Inc., Alcon Manufacturing Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |