Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77112 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1588 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.10.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 10.10.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Автоматическая станция анализа, выделения, амплификации нуклеиновых кислот и проведения диагностики методом ПЦР epMotion, модели 5070, 5075 (см. Приложение на 1 листе) 1. Контрольная панель с жидкокристаллическим дисплеем, «мышью», мультимедийной картой со считывающим устройством. 2. Контейнер для сброса наконечников. 3. Кабель электропитания. 4. Руководство пользователя. 5. Фиксирующее устройство для защиты прибора во время транспортировки. 6. Вакуумный насос с резервуаром на 400мл с вакуумной рамкой и держателем рамки. 7. Устройство для переноса планшетов с держателем. 8. Одно- и восьмиканальные насадки для раскапывания проб в диапазонах 1 - 50 мкл, 20-300мкл и 40-1000мкл, с держателем. 9. Штатив под контейнеры для реактивов. 10.Штативы для 24 и 96 пробирок. 11.Термоштативы для 24 пробирок объемом 0,5-2мл. 12.Термомодуль. 13.Термоблоки для ПЦР-планшетов. 14.Термоадаптеры для нагревания и охлаждения ПЦР-планшетов. 15.Амплификаторы типа Mastercycler ер. 16.0птический модуль типа Realplex. 17.Запаиватель для планшетов. 18.Адаптер для запаивателя под 384-луночные планшеты. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Хеликон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Eppendorf AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |