Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77116 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2983 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Кардиоаппарат электротерапевтический и диагностический, модели: CARTO XP, NOGA XP, CARTO RMT c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) Кардиоаппарат электротерапевтический и диагностический, модели: CARTO ХР, CARTO RMT: , 1. Модуль управления, оперативной и графической обработки данных , на базе ПК. , 2. Модуль обработки текущей информации, поступающей в процессе , диагностики и лечения , 3. Модуль интерфейсный многоканальный катетерный для обработки , аналоговой информации , 4. Эмиттер магнитного поля , Принадлежности: , 1. Клавиатура для модуля управления, оперативной и графической , обработки данных на базе ПК , 2. Мышь оптическая для модуля управления, оперативной и , графической обработки данных на базе ПК , 3. Коврик для мыши для модуля управления, оперативной и графической , обработки данных на базе ПК , 4. Кронштейн для установки модулей интерфейсных многоканальных , катетерных для обработки аналоговой информации , 5. Модуль ультразвуковой диагностический , 6. Модуль сопряжения данных , интегрированный для работы в зоне , электромагнитных полей высокой мощности , 7. Монитор жидкокристаллический плоскопанельный для , операционной и аппаратной 19 и 21 дюймов , 8. Кронштейн для установки мониторов , 9. Разделитель - усилитель видеосигнала для мониторов , 10. Блок питания разделителя - усилителя видеосигнала для , мониторов , 11. Устройство регистрирующее на базе черно-белого лазерного , принтера , 12. Устройство регистрирующее на базе цветного лазерного принтера , 13. Кронштейн для установки эмиттеров магнитного поля , 14. Винт немагнитный для кронштейнов для установки эмиттеров , магнитного поля , 15. Шайба немагнитная для кронштейнов для установки эмиттеров , магнитного поля , 16. Ножная педаль , 17. Переходник для компьютерных разъёмов , 18. Кабель для подключения мониторов , 19. Кабель сетевой , 20. Кабель для подключения регистрирующих устройств , 21. Кабель для подключения модема , 22. Кабель для подключения ультразвукового диагностического модуля , 23. Кабель оптические для передачи оперативной информации , 24. Кабель заземления , 25. Кабель для подключения внешних стимуляторов , 26. Кабель для подключения модулей коммутации и передачи , данных пациента , 27. Кабель для снятия ЭКГ с поверхности тела пациента , 28. Кабель для подключения к внешним электрофизиологическим , системам , 29. Кабель для подключения к ультразвуковому блоку , 30. Кабель для подключения к системе Niobe Stereotaksis , 31. Программное обеспечение встроенное , 32. Опция встроенного программного обеспечения LAT Map , 33. Опция встроенного программного обеспечения Voltage Map , 34. Опция встроенного программного обеспечения Isochronal Map , 35. Опция встроенного программного обеспечения Propagation Map , 36. Опция встроенного программного обеспечения Mesh Map , 37. Опция встроенного программного обеспечения Anatomical Map , 38. Опция активируемого программного обеспечения Merge , 39. Опция активируемого программного обеспечения системы , ультразвуковой диагностики , 40. Опция интерфейса с системой Niobe Stereotaksis , 41. Компьютерный компакт-диск с установочным программным , обеспечением , 42. Тележка для монтажа системы в операционной , 43. Тележка для монтажа системы в аппаратной , 44. Изоляционный трансформатор , 45. Блок питания универсальный бесперебойный , 46. Инсталляционный комплект для монтажа и настройки системы , Кардиоаппарат электротерапевтический и диагностический, модель NOGA ХР, , 1. Модуль управления, оперативной и графической обработки данных , на базе ПК , 2. Модуль обработки текущей информации, поступающей в процессе , диагностики и лечения , 3. Модуль интерфейсный многоканальный катетерный для обработки , аналоговой информации , 4. Эмиттер магнитного поля , Принадлежности: , 1. Клавиатура для модуля управления, оперативной и графической , обработки данных на базе ПК , 2. Мышь оптическая для модуля управления, оперативной и , графической обработки данных на базе ПК. , 3. Коврик для мыши для модуля управления, оперативной и графической , обработки данных на базе ПК. , 4. Кронштейн для установки модулей интерфейсных многоканальных , катетерных для обработки аналоговой информации. , 5. Монитор жидкокристаллический плоскопанельный для , операционной и аппаратной 19 и 21 дюймов. , 6. Кронштейн для установки мониторов. , 7. Разделитель - усилитель видеосигнала для мониторов. , 8. Блок питания разделителя - усилителя видеосигнала для , мониторов. , 9. Устройство регистрирующее на базе черно-белого лазерного , принтера. , 10. Устройство регистрирующее на базе цветного лазерного принтера. , 11. Кронштейн для установки эмиттеров магнитного поля. , 12. Винт немагнитный для кронштейнов для установки эмиттеров , магнитного поля. , 13. Шайба немагнитная для кронштейнов для установки эмиттеров , магнитного поля. , 14. Ножная педаль. , 15. Переходник для компьютерных разъёмов. , 16. Кабель для подключения мониторов. , 17. Кабель сетевой. , 18. Кабель для подключения регистрирующих устройств. , 19. Кабель для подключения модема. , 20. Кабель оптические для передачи оперативной информации. , 21. Кабель заземления. , 22. Кабель для подключения внешних стимуляторов. , 23. Кабель для подключения модулей коммутации и передачи , данных пациента. , 24. Кабель для снятия ЭКГ с поверхности тела пациента. , 25. Кабель для подключения к внешним электрофизиологическим , системам. , 26. Кабель для подключения к ультразвуковому блоку. , 27. Программное обеспечение встроенное. , 28. Опция встроенного программного обеспечения LAT Map. , 29. Опция встроенного программного обеспечения Voltage Map. , 30. Опция встроенного программного обеспечения Isochronal Map. , 31. Опция встроенного программного обеспечения Propagation Map. , 32. Опция встроенного программного обеспечения Mesh Map. , 33. Опция встроенного программного обеспечения Anatomical Map. , 34. Опция активируемого программного обеспечения Merge. , 35. Опция активируемого программного обеспечения системы , ультразвуковой диагностики. , 36. Компьютерный компакт-диск с установочным программным , обеспечением. , 37. Тележка для монтажа системы в операционной. , 38. Тележка для монтажа системы в аппаратной. , 39. Изоляционный трансформатор. , 40. Блок питания универсальный бесперебойный. , 41. Инсталляционный комплект для монтажа и настройки системы. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон&,Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Biosense Webster, Inc., Biosense Webster (Israel) Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Израиль, Нидерланды, Мексика |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Израиль, Нидерланды, Мексика |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |