Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77120 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1802 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.11.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 16.11.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Микрокератом Amadeus II (см. Приложение на 2 листах) 1. Консоль , 2. Плата управления , 3. Сенсорный монитор , 4. Плата управления монитора , 5. Вакуумная помпа , 6. Блок соленоидов , 7. Блок интерфейса принтера , 8. Кабель для подключения к принтеру , 9. Педали управления , 10. Наконечник с держателем , 11. Тонометр Бараккера , 12. Сетевой шнур , 13. Держатель лезвия , 14. Лезвия для микрокератома , 15. Вакуумные трубки , 16. Зажимы для вакуумных трубок , 17. Экстрактор лезвий , 18. Аспирационный блок 10 , 19. Аспирационный блок 9.0 , 20. Аспирационный блок 9.5 , 21. Бокс для стерилизации/хранения для двух аспирационных блоков и двух держателей лезвия , 22. Чемодан для хранения и переноски , 23. Номограммы для расчетов размера клапанов , 24. Аккумуляторная батарея , 25. Демонстрационный СD диск , 26. Инструкция по эксплуатации , , Дополнительные принадлежности , , 1. Карта обновления программного обеспечения , 2. Флеш-карта , 3. Комплект для технического обслуживания состоящий из: , - трубки для промывания аспирационного блока , - чистящих стерильных салфеток , - шприца , - кисточки для чистки внутренних поверхностей держателя лезвия , - плоской кисточки для направляющих держателя лезвия и аспирационного блока , - круглой кисточки для чистки держателя лезвия и аспирационного блока , - круглой кисточки для чистки выемки аспирационного блока , - экстрактора лезвий , - сервисного колпачка , 4. Аспирационные блоки 8.5 , 5. Аспирационные блоки 9.0 , 6. Аспирационные блоки 9.5 , 7. Аспирационные блоки 10 , 8. Держатели лезвий 140 мкм , 9. Держатели лезвий 160 мкм , 10. Держатели лезвий SurePass , 11. Лезвия SurePass , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Трейдомед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Surgical Instrument Systems Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |