Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77127 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1994 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 14.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Комплексы кардиотерапевтические внешней контрпульсации EECP, моделей TS4, LUMENAIR с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Базовая часть кардиотерапевтического комплекса TS4: , 1. Блок управления с компрессором - 1 шт. , 2. Процедурный стол - 1 шт. , II. Принадлежности кардиотерапевтического комплекса: , 1. Наружняя часть манжеты для голени, размеры: XL - 1 шт., L - 1 шт., М - 1 шт., S - 1 шт., XS - 1 шт. , 2. Наружняя часть манжеты для бедра, размеры: XL - 1 шт., L - 1 шт., М - 1 шт., S - 1 шт., XS - 1 шт. , 3. Внутренняя часть манжеты для голени, размеры: XL - 4 шт., L - 4 шт., М - 4 шт., S - 4 шт., XS - 4 шт. , 4. Внутренняя часть манжеты для бедра, размеры: XL - 8 шт., L - 8 шт., М - 8 шт., S - 8 шт., XS - 8 шт. , 5. Ремень для закрепления лодыжек пациента - 2 шт. , 6. Абдоминальный удлинитель манжеты для полных пациентов - 2 шт. , 7. Воздушный шланг для подключения манжет - 18 шт. , 8. Воздушный шланг для соединения процедурного стола и блока управления - 1 шт. , 9. Электрический кабель для соединения процедурного стола и блока управления - 1 шт. , 10. Сетевой шнур - 1 шт. , 11. ЭКГ кабель пациента - 2 шт. , 12. Датчик плетизмографии с кабелем - 2 шт. , 13. Датчик SpO2 с кабелем - 2 шт. , 14. Кнопка пациента с кабелем - 1 шт. , 15. Держатель кнопки пациента - 6 шт. , 16. Инструкция по эксплуатации кардиотерапевтического комплекса - 1 шт. , 17. Инструкция по наложению ЭКГ - электродов - 1 шт. , 18. Футляр для принадлежностей - 1 шт. , 19. Защитный бандаж ножной, размер XS - 2 шт. , 20. Защитный бандаж ножной, размер S - 5 шт. , 21. Защитный бандаж ножной, размер М - 5 шт. , 22. Защитный бандаж ножной, размер L - 6 шт. , 23. Защитный бандаж ножной, размер XL - 5 шт. , 24. Защитный бандаж ножной, размер XXL - 2 шт. , III. Стартовый набор: , 1. Бумага для принтера - 5 шт. , 2. ЭКГ электроды - 2400 шт. , 3. Дезинфектор кожи, тюбик -1 шт. , 4. Гель для электродов, тюбик - 1 шт. , I. Базовая часть кардиотерапевтического комплекса LUMENAIR: , 1. Процедурный стол с компрессором и пультом управления - 1 шт. , II. Принадлежности кардиотерапевтического комплекса: , 1. Наружняя часть манжеты для голени, размеры: XL - 1 шт., L - 1 шт., М - 1 шт., S - 1 шт., XS - 1 шт. , 2. Наружняя часть манжеты для бедра, размеры: XL - 1 шт., L - 1 шт., М - 1 шт., S - 1 шт., XS - 1 шт. , 3. Внутренняя часть манжеты для голени, размеры: XL - 4 шт., L - 4 шт., М - 4 шт., S - 4 шт., XS - 4 шт. , 4. Внутренняя часть манжеты для бедра, размеры: XL - 8 шт., L - 8 шт., М - 8 шт., S - 8 шт., XS - 8 шт. , 5. Ремень для закрепления лодыжек пациента - 2 шт. , 6. Абдоминальный удлинитель манжеты для полных пациентов - 2 шт. , 7. Воздушный шланг для подключения манжет - 18 шт. , 8. Сетевой шнур - 1 шт. , 9. ЭКГ кабель пациента - 2 шт. , 10. Датчик SpO2 с кабелем - 2 шт. , 11. Кнопка пациента с кабелем - 1 шт. , 12. Держатель кнопки пациента - 6 шт. , 13. Инструкция по эксплуатации кардиотерапевтического комплекса - 1 шт. , 14. Инструкция по наложению ЭКГ - электродов - 1 шт. , 15. Футляр для принадлежностей - 1 шт. , 16. Защитный бандаж ножной, размер XS - 2 шт. , 17. Защитный бандаж ножной, размер S - 5 шт. , 18. Защитный бандаж ножной, размер М - 5 шт. , 19. Защитный бандаж ножной, размер L - 6 шт. , 20. Защитный бандаж ножной, размер XL - 5 шт. , 21. Защитный бандаж ножной, размер XXL - 2 шт. , III. Стартовый набор: , 1. Бумага для принтера - 5 шт. , 2. ЭКГ электроды - 2400 шт. , 3. Дезинфектор кожи, тюбик -1 шт. , 4. Гель для электродов, тюбик - 1 шт. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинская компания Алимпекс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Vasomedical Inc., |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |