Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77149 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1747 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 03.11.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Анализаторы микробиологические полуавтоматические "БакТрак 4100", БакТрак 4300", "БиоТрак 4250" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Инкубаторный блок , 2. Программное обеспечение , 3. Температурные измерительные ячейки NTC 1000 Ом (2 стеклянные ячейки со встроенными терморезисторами) , 4. Набор измерительных ячеек для проверки прибора (4 стеклянные ячейки со встроенными прецизионными сопротивлениями на 34, 47, 100, 470 Ом) , 5. Штативы для измерительных ячеек: , Для БакТрак 4100, 4300 - 4 металлических штатива на 16 мест. , Для БиоТрак 4250 - металлический штатив на 21 место. , Штатив для пробирок 7 мл на 21 место , 6. Набор для подключения водяного охлаждения (водяной шланг - 3м, регулятор потока в сборе (шаровой кран, короткий шланг, колено, 2 хомута), хомуты - 2 шт., колено, гаечные ключи 7 и 8 мм, 12 и 14 мм) , 7. Набор для очистки прибора (цилиндр с резьбой для насадок, контактная панель, измерительная ячейка, насадка для очистки стенок лунки, держатель, чистящая насадка, калибровочный стержень, насадка для очистки контактов, насадка для извлечения контактной панели, клещи, кисточка, проволочная щетка) , 8. Измерительные ячейки: , - Измерительная ячейка для прямого метода, стеклянная, с зеленой крышкой, 10 мл , - Измерительная ячейка для прямого метода, стеклянная, с желтой крышкой, 10 мл , - Измерительная ячейка для прямого метода, стеклянная, с красной крышкой, 10 мл , - Измерительная ячейка для прямого метода, стеклянная, с синей крышкой, 10 мл , - Измерительная ячейка для прямого метода, пластиковая, с крышкой, 20 мл , - Измерительная ячейка для анаэробов, стеклянная, с серой крышкой, 10 мл , - Измерительная ячейка для непрямого метода, пластиковая, без крышки, с ограниченным сроком использования (до 5-и раз) , - Крышка для измерительной ячейки для непрямого метода, вкл. уплотнитель , - Внутренняя пробирка измерительной ячейки для непрямого метода, пластиковая, 7 мл |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СИ-ЛАБ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SY-LAB Gerate GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Австрия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Австрия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |