Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77204 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2281 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Тест-системы иммунохроматографические для экспресс-диагностики (в полосках и кассетах) (см. Приложение на 1 листе) 1. Тест-система иммунохроматографическая для определения альфа-фетопротеина (AFP) в цельной крови, сыворотке, плазме человека экспресс-методом. , 2. Тест-система иммунохроматографическая для определения карциноэмбрионального антигена(CEA) в цельной крови, сыворотке, плазме человека экспресс-методом. , 3. Тест-система иммунохроматографическая для определения специфического антигена предстательной железы (PSA) в цельной крови, сыворотке, плазме человека экспресс-методом. , 4. Тест-система иммунохроматографическая для определения скрытой фекальной крови (FOB) экспресс-методом. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИ-ЛИНК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |