Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77213 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1946 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 07.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro (см. Приложение на 2 листах) 1. Контрольные материалы - 5D Control Low, 5D Control Normal, 5D Control High. , 2. Контрольные материалы - CD Diff Control Low, CD Diff Control Normal, CD Diff Control High. , 3. Промывочный раствор для калибровки по латексным частицам - Laser Primer(Latex). , 4. Суспензия калибровочных латексных частиц - Laser Control (Latex). , 5. Буферный раствор для разведения проб - PBS, Phosphate Buffer Concentrate. , 6. Лизирующие реагенты - CyMet KX, CyMet 9000 CN Free, СyMet Spirit CN Free, CyMet 3200, CyMet 530 +. , 7. Изотонический (фокусирующий) разбавитель - Diluid/Sheath 3200-4000. , 8. Очищающие растворы - ProClean Extra, ProClean, Micros Bottle. , 9. Реагенты для фиксации мазков проб - Formaldehyde Solution, 10% V/V, Formaldehyde 19%, Phosphate Buffered, Formaldehyde 38%, Phosphate Buffered. , 10. Реагенты для окраски мазков проб - Hematoxyline (Mayers), Hematoxyline , (Papanicolaou 1). , 11. Реагенты для окраски мазков проб - Eosin Y Solution 0.2% (Aquaous), Eosin Y Solution 0.2%. , 12. Буферный раствор по Скотчу - Scotch Solution. , 13. Реагенты для окраски мазков проб - Papanicolaou Solution 2A, Papanicolaou Solution 2B, Papanicolaou Solution 3B. , 14. Реагенты для фиксации мазков проб - Cervix Spray Fixative, UltraKitt. , 15. Очищающий раствор - Paraffin Cleaner. , 16. Реагент для окраски по Райту - Wright. , 17. Реагент для окраски по Шору - Shorr. , 18. Реагент для окраски по Лейшману - Leishman. , 19. Контрольные материалы - SE Retic 1, SE Retic 2, SE Retic 3. , 20. Контрольные материалы - ADV Retic 1, ADV Retic 2, ADV Retic 3. , 21. Контрольные материалы - ADV Diff Control Low, ADV Diff Control Normal, ADV Diff Control High. , 22. Контрольные материалы - XE Diff Control Low, XE Diff Control Normal, XE Diff Control High. , 23. Контрольные материалы - Dia Diff 5 Control Low, Dia Diff 5 Control Normal, Dia Diff 5 Control High. , 24. Лизирующие реагенты для анализаторов "Diatron" - CyMet Abacus CN Free, CyMet Abacus EO, CyMet Abacus Baso. , 25. Лизирующие реагенты для анализаторов "Abbott" - CyMet 4500 CN Free, LeucoLyse. , 26. Лизирующие реагенты для анализаторов "Mindray" - CyMet Mindray, CyMet Mindray CN Free. , 27. Лизирующие реагенты для анализаторов "ABX" - CyMet APR CN Free, CyMet APR EO, CyMet APR Baso II. , 28. Лизирующие реагенты для анализаторов "Nihon Kohden" - CyMet NR III, CyMet NR III CN Free, CyMet NR V CN Free. , 29. Изотонические разбавители - Diluid Mindray, Diluid APR, Diluid NR. , 30. Очищающие растворы - Rinse Mindray, Rinse VET, ProClean CD, DetectoTerge, Hypochlorite NR. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Mallinckrodt Baker B.V. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |