RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo77218
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2006/2285
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения28.12.2011
Наименование медицинского изделияБелье и одежда операционные одноразовые, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
. Белье операционное одноразовое: , 1. Простыни операционные одноразовые "Фолиодрейп" (Foliodrape): , - двухслойные (Foliodrape abdecktucher 2lagig), , - c отверстием (Foliodrape Lochtucher), , - двухслойные с отверстием (Foliodrape Lochtucher 2lagig), , - для эпидуральной анестезии (Foliodrape Epidural), , - позвоночные для лапаротомии/педиатрии (Foliodrape LAP Wirbelsaulen-Set), , - для артроскопии (Foliodrape Arthroskopie-Set I), , - для операционной (Foliodrepe Thoraxtucher), , - для вмешательства на конечностях (Foliodrepe Hand-Fus-Set), , - для конечностей (Foliodrape Extremitaten), , - с разрезом и самоклеющиеся (Foliodrape Schlitztucher Selbstklebend). , - с разрезом и покрытием в перинеальной области (Foliodrape Schlitztucher mit , Perinealabdeckung). , 2. Комплекты белья операционного одноразового "Фолиодрейп" (Foliodrape): , - основной комплект I (Foliodrape Basis-Set I), , - универсальный комплект I (Foliodrape Universal-Set I), , - универсальный комплект Супер I (Foliodrape Universal-Set Super I), , - универсальный комплект с разрезом I (Faliodrape Universal-Schlitztuch-Set I), , - для лапаротомии/педиатрии/позвоночный (Foliodrape LAP-/Wirbelsaulen-Set), , - комплект I для лапароскопии с мешком для эндоскопов (Foliodrrape Laproscopie- , Set I mit MIC-Instrumenbeutel), , - ректальный комплект I (Foliodrape rectum-Set I), , - для гинекологин и цистоскопии (Foliodrape Gynacologie-/Zystokopie-Set), , - комплект для гинекологии I (Foliodrape Gynacologie-Set I), , - комплект для гинекологии II (Foliodrape Gynacologie-Set II), , - кардио-васкулярный комплект I (Fohodrape Cardio-Vaskular-Set1), , - нейрохирургический комплект I (Fohodrape Neurochirurgie Set1), , - комплект I для ангиографии (Fohodrape Angiographie Set1), , - комплект офтальмологический (Fohodrape Ophthalmologie Set), , - секционный комплект I (Foliodrape Sectio-Set-I), , - секционный комплект II (Foliodrape Sectio-Set-II), , - секционный комплект III (Foliodrape Sectio-Set-III), , - для трансуретральных резекций (Foliodrape TUR-Set), , - урологический комплект I (Foliodrape Urologie-Set I), , - урологический комплект II (Foliodrape Urologie-Set II), , - для отоларингологии (Faliodrape E.N.T-Set), , - универсальный с разрезом I (Faliodrape Universal-Schlitztuch-Set I), , - для артроскопии (Foliodrape Arthroskopie-Set I), , - для артроскопии плечевого сустава (Foliodrape Schulterarthroskopie -Set I), , - бедренный комплект I (Foliodrape Hueft-Set I), , - бедренный комплект II (Foliodrape Hueft-Set II), , - комплект с вертикальной простыней (Foliodrape Verticaltuch-Set I), , - комплект для вмешательства на конечностях (Foliodrepe Hand-Fus-Set), , - для конечностей I (Foliodrape Extremitaten-Set I), , - для конечностей II (Foliodrape Extremitaten-Set II), , - для конечностей III (Foliodrape Extremitaten-Set III), , - для конечностей IV (Foliodrape Extremitaten-Set IV), , - перинеальный (Foliodrape Perineal Set). , 3. Комплекты белья операционного одноразового "Фолиодрейп Протект" (Foliodrape Protect): , - универсальный (Foliodrape Protect Universal Set), , - для хирургической обработки ран (Foliodrape Protect Wound closure Set), , - для малой хирургии (Foliodrape Protect Minor Surgery Set), , - для хирургии стопы/кисти (Foliodrape Protect Hand /Foot Set), , - универсальный с разрезом (Foliodrape Protect Universal Slitsheet Set), , - универсальный с отверстием (Foliodrape Protect Universal fenestrated Set), , - урологический (Foliodrape Protect Urology Set), , - для артроскопии плеча (Foliodrape Protect Shoulder Arthroscopy Set), , - гинекологический (Foliodrape Protect Gynecology Set), , - основной амбулаторный комплект (Foliodrape Protect Basis-Set ambu.), , - для артроскопии (Foliodrape Protect Arthroscopy Set), , - варикозный (Foliodrape Protect Varicose Vein Set). , II. Одежда операционная одноразовая: , 1.Шапочки одноразовые "Мединетте" (Medinette): , - "Мединетте астро" (Medinette astro), , - "Мединетте астро-плюс" (Medinette astro-plus), , - "Мединетте рондо" (Medinette rondo), , - "Мединетте синус" (Medinette sinus), , - "Мединетте форм" (Medinette form), , - "Мединетте дино" (Medinette dino), , - "Мединетте комфорт" (Medinette comfort), , - "Мединетте апарт" (Medinette apart). , 2. Маски операционные одноразовые "Медимаск" (Medimask): , - "Медимаск перфект" (Medimask perfekt), , - "Медимаск сенсо" (Medimask senso), , - "Медимаск специаль" (Medimask special), , - "Медимаск Е" (Medimask E), , - "Медимаск ай протект" (Medimask I protect). , 3. Халаты операционные одноразовые "Фолиодресс" (Foliodress): , - "Комфорт Перфект" (Foliodress Komfort Perfect), , - "Протект Стандарт" (Foliodress Protect Standart), , - "Протект Реинфорсд" (Foliodress Protect Reinforced), , - "Комфорт Хай Риск" (Foliodress Komfort High Risk), , - "Комфорт Специаль" (Foliodress Komfort Special), , - "Комфорт Бейсик" (Foliodress Komfort Basic). , 4. Комплекты (туника и брюки) одноразовые "Фолиодресс" (Foliodress): , - "Фолиодресс Комфорт" (Foliodress Komfort), , - "Фолиодресс Клин эйр съют" (Foliodress Clean air suit), , - "Фолиодресс Скраб съют" (Foliodress Scrub suit). , 5. Нарукавники "Фолиодрейп" (Foliodrape Armsch?tzer). , 6. Чехлы для защиты ног пациента "Фолиодрейп" (Foliodrape Beinsch?tzer). , 7. Покрытие для головы "Фолиодрейп" (Foliodrape Tutbantuch). , 8. Бахилы "Фолиодрейп" (Foliodrape Stockinetten). , III. Принадлежности: , - липкая лента для фиксации "Фолиодрейп" (Foliodrape Klettverschlurverband), , - ОП-клеящаяся лента "Фолиодрейп" (Foliodrape OP-Klebestreifen), , - чехлы для защиты камерных кабелей "Фолиодрейп" (Foliodrape Kamerakabel- Bezuge), , - чехлы для защиты ручки эндоскопа "Фолиодрейп" (Foliodrape Armlehnen- , Bezuge), , - приемные карманы для трубок и кабелей "Фолиодрейп" (Foliodrape Sauger- taschen), , - чехлы для инструментального стола "Фолиодрейп" (Foliodrape Instrumentisch- , BezCige), , - стерильное покрытие для инструментального стола "Фолиодрейп" (Foliodrape , Tischhabdeckung). , IV. Заводы-изготовители: , - Paul Hartmann (Qingdao) Medical Devices Co., Ltd., КНР, , - HARTMANN-RICO A.S., Чехия, , - Kunshan Aieda Non-Woven Products Co., Ltd. And Suzhou Andersen Non-woven , Product Co., Ltd., Португалия.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Пауль Хартманн
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияPaul Hartmann AG
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияГермания
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияГермания
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях