Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77234 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1870 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.11.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.11.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский, модели: SDU 1200, SDU 2200 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский SDU-1200, SDU-2200 , (базовый состав): , 1. Основной блок на колесах (одна из моделей): или SDU-1200, или SDU-1200Pro, , или SDU-2200, или SDU-2200Pro. , 2. Монитор. , 3. Шнур питания. , 4. Руководство по эксплуатации. , 5. Программные диски. , 6. Защитный чехол. , 7. Держатели датчиков. , II. Принадлежности: , 1. Датчики конвексные: 2,5-5,0 МГц/20R, 2,0-5,0 МГц/40R, 2,0-5,5 МГц/57R. , 2. Датчики линейные: 3,0-5,5 МГц/75мм, 5,0-10,0 МГц/60мм, 5,0-10,0 МГц/38мм, , 8,0-15,0 МГц/38мм. , 3. Датчики микроконвексные: 2,5-5,0 МГц/13R, 3,5-6,0 МГц/13R. , 4. Датчики секторные: 1,5-3,5 МГц, 20мм, 2,0-5,0 МГц,17мм, 3,5-7,0 МГц, 11мм. , 5. Датчик трансвагинальный 4,0-8,0 МГц/11R, 190 град. , 6. Датчик внутриполостной 4,0-8,0 МГц/11R, 160 град. , 7. Датчик трансректальный 4,0-8,0 МГц/10R. , 8. Датчик наружный для получения 4D изображений. , 9. Датчик полостной для получения 4D изображений. , 10. Блок режима 4D с программным обеспечением. , 11. Блок подключения датчика 4D. , 12. Блок подключения секторных датчиков. , 13. Блок непрерывно- волновой допплерографии, CWD. , 14. Педаль включения и "заморозки" изображения. , 15. Блок архивирования изображений на DVD. , 16. Блок архивирования изображений на СD-R. , 17. Блок ЭКГ. , 18. Блок ФКГ. , 19. Блок пульса. , 20. Электроды для ЭКГ. , 21. Сенсоры для ФКГ. , 22. Сенсоры для пульса. , 23. Блок расширения кинопамяти. , 24. Блок для 3D реконструкции в акушерстве с программным обеспечением. , 25. Блок для общей 3D реконструкции с программным обеспечением. , 26. Блок для измерения толщины интима-медиа (IMT модуль) с программным , обеспечением. , 27. Блок DICOM . , 28. Программа модернизации основного блока на дисках. , 29. Руководства по установке соответствующих блоков. , 30. Видеомагнитофон. , 31. Кабель для видеомагнитофона. , 32. Термопринтер черно-белый. , 33. Термопринтер цветной. , 34. Термобумага для термопринтера (стартовый набор). , 35. Картриджи к термопринтеру (стартовый набор). , 36. Блок бесперебойного питания. , 37. Биопсийные насадки к датчикам. , 38. Акустические насадки к датчикам. , 39. Блок видео-кинопамяти. , 40. Блок архивации видеоклипов. , 41. Чехол от пыли. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | SHIMADZU CORPORATION |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Япония |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SHIMADZU CORPORATION |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |