Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77244 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2078 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 20.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты эндоскопические - Лапароскоп Shenda DF с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) 1 J0800B Оптика стержне-линзовой системы передне-бокового видения 30° , крупноформатная, диам 10мм. Длина 32.5см, автоклавируемая, со встроенным стекловолоконным световодом. , 2 J1800B Оптика стержне-линзовой системы передне-бокового видения 0° , крупноформатная, диам 5мм. Длина 32.5см, автоклавируемая, со встроенным стекловолоконным световодом. , 3 J1830B Оптика стержне-линзовой системы передне-бокового видения 30° , крупноформатная, диам 5мм. Длина 32.5см, автоклавируемая, со встроенным стекловолоконным световодом. , 4 D4612 Игла по VERBESS, Для пневмоперитонеума, с пружинящим тупым стилетом, с замком ЛЮЕР, длина 12см. , 5 D4610 Игла по VERBESS, Для пневмоперитонеума, с пружинящим тупым стилетом, с замком ЛЮЕР, длина 12см. , 6 D4561 Троакар пирамидальный размер 10мм. , 7 D4520 Канюля с краном для инсуффляции, размер 11.3мм , 8 D4561 Троакар пирамидальный размер 5.5мм. , 9 D4560 Канюля с краном для инсуффляции, размер 6.6мм , 10 D4552 Троакар конический размер 10мм. , 11 D4520 Канюля с краном для инсуффляции, размер 11.3мм , 12 D4562 Троакар конический размер 5.5мм. , 13 D4560 Канюля с краном для инсуффляции, размер 6.6 мм , 14 D4563 Троакар размер 5мм. , 15 D4566 Троакар размер 10мм. , 16 D4701 Редукционная канюля, многоразовая, диаметр инстументов 5мм, внешний диаметр троакарной гильзы 10мм. , 17 D5001 Щипцы,, поворотные, размер 5мм., длина 33см, прямые длинные с двумя подвижными браншами. , 18 D5004B Щипцы,, поворотные, размер 5мм., длина 33см, угол 30° длинные с двумя подвижными браншами. , 19 D5002B Ножницы, поворотные, размер 5мм., длина 33см, изогнутые длинные с двумя подвижными браншами. , 20 D5304 Ножницы, поворотные, размер 5мм., длина 33см, прямые длинные с одной подвижной браншей. , 21 D5003B Щипцы, поворотные, размер 5мм., длина 33см, угол 3° длинные с двумя подвижными браншами. , 22 D5002B Ножницы, поворотные, размер 5мм., длина 33см, прямые длинные с двумя подвижными браншами. , 23 D5303B Ножницы, поворотные, размер 5мм., длина 33см, прямые короткие с одной подвижной браншей. , 24 D5305 Ножницы, поворотные, размер 5мм., длина 33см, изогнутые длинные с одной подвижной браншей. , 25 D6531B Щипцы , поворотные, размер 5мм., длина 33см, угол 3°, с соединением для монополярной коагуляции, длинные с двумя подвижными браншами, состоящие из пластмассовой рукоятки без фиксатора и внешней изолированной трубки. , 26 D6530B Щипцы , поворотные, размер 5мм., длина 33см, угол 30°, с соединением для монополярной коагуляции, длинные с двумя подвижными браншами, состоящие из пластмассовой рукоятки без фиксатора и внешней изолированной трубки. , 27 D5019 Щипцы , поворотные, размер 5мм., длина 33см, угол 90°, с соединением для монополярной коагуляции, длинные с двумя подвижными браншами, состоящие из пластмассовой рукоятки без фиксатора и внешней изолированной трубки. , 28 D5037 Ножницы, поворотные, размер 5.5 мм., длина 33см, изогнутые влево, длинные с одной подвижной браншей.с соединением для монополярной коагуляции, длинные с двумя подвижными браншами, состоящие из пластмассовой рукоятки без фиксатора и внешней изолированной трубки. , 29 D5314 Щипцы, поворотные, размер 10мм., длина 33см, прямые длинные с одной подвижной браншей. , 30 D5002 Щипцы, поворотные, когтевые, с зубцами 2 х 3, размер 10 мм, длина 33 см, с одной подвижной браншей, состоящие из: металлической рукоятки c фиксатором , внешней трубки, рабочей вставки-щипцов , 31 D5010B Щипцы, поворотные, размер 5мм., длина 33см, прямые длинные с двумя подвижными браншами.. , 32 D5011B Щипцы дугообразные, поворотные, размер 10мм., длина 33см, прямые длинные с двумя подвижными браншами. , 33 D5012 Атравматические щипцы с плоскими наконечниками. 5мм., длина 33см, с U-образной рукояткой , 34 D5017 Атравматические щипцы с плоскими наконечниками. 5мм., длина 33см, с U-образной рукояткой , 35 D5020 Палочка для опускания узла.5мм. Длина 34.2см. , 36 D5940 Делитель, 5мм., длина 33см. , 37 D6401 Термодиссектор , L-образный, 5мм. 33см. , 38 D6403 Термодиссектор , шарообразный, 5мм. 33см. , 39 D6408 Термодиссектор , палочка 5мм. 33см. , 40 D6402 Термодиссектор , лопатка 5мм. 33см. , 41 D6407 Термодиссектор , нож 5мм. 33см. , 42 D5006B Инструмент для наложения клипс с компенсатором усилий. , 43 D5801 Титановые клипсы. , 44 D4403A Инструмент для аспирации и ирригации, со сменными наконечниками 5мм., и 10мм., длина 33см. , 45 D5033 Иглодержатель, 5мм., длина 33см. , 46 D5930 Операционный подъемный крюк. 8.7мм., длина 24.5см. , 47 D4715 Инструмент для извлечения желчного камня. 15мм., длина 33см. , 48 D4720 Инструмент для извлечения желчного камня. 20мм., длина 33см. , 49 U9401 Автоматический инсуфлятор CO2 , 50 U9421 Аспиратор-ирригатор , 51 U9330 Коагулятор 350W , 52 U9820 Передвижная стойка на 4-х антистатических роликах, 2 из которых с фиксаторами, с 4-мя зафиксированными полками, с 1 ящиком. , 53 Источник холодного света , с регулировкой яркости освещения. , 54 Волоконнооптический световод, диаметр не более 3,5 мм, длина не менее 200 см , 55 U9711 Цветной монитор , 56 U9220 Миникамера с блоком управления. , 57 U8026 Объектив , 58 U9720 Архиватор видеоизображений пациента , 59 U8210 Жесткий адаптор эндоскопа , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедЭк |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Shenyang Shenda Endoscope Company Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |