Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77246 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2368 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Принадлежности для медицинской электродиагностической аппаратуры (см. Приложение на 1 листе) I. Электроды: , 1. Электрод грудной для ЭКГ с эластичной грушей ECG Suction Chest Electrode (диаметр чашки от 10 до 30мм). , 2. Электроды мостиковые для ЭЭГ EEG Bracket Electrodes. , 3. Электроды ушные для ЭЭГ EEG Ear Electrodes. , II. Кабели: , 1. Кабель для ЭКГ ECG Cable/ECG patient cable (количество отведений - 10). , 2. Кабель для ЭКГ для исследований под нагрузкой ECG Dynamic Treadmill Cable (количество отведений - 10). , 3. Кабель для ЭКГ без отведений ECG Main Cable. , 4. Кабель ЭКГ для монитора ECG Monitor Cable/ECG Patient Monitor Cable (количество отведений от 3 до 5). , 5. Кабель ЭКГ для монитора без отведений ECG Monitor Main Cable. , 6. Кабель для ЭЭГ EEG Cable (количество отведений - 24). , 7. Кабель для холтеровского монитора Holter Cable (количество отведений от 3 до 12). , 8. Кабель для холтеровского монитора без отведений Holter Main Cable. , 9. Универсальный переходник для электродов ЭКГ Changeover Electrode Clamp. , 10. Кабель-удлинитель между монитором и датчиком насыщенности крови кислородом , SpO2 Extension Cable (длина от 2100 до 3000мм). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Гала-Оптика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Tsing Tao Bright Medical Instruments Factory |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |