RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo77265
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2006/2794
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения28.12.2011
Наименование медицинского изделияРеагенты in vitro для систем медицинских для молекулярно-диагностических исследований Procleix, Procleix Tigris (см. Приложение на 3 листах)
1. Реагент выделения Procleix HIV-1/HCV Assay - Procleix HIV-1/HCV Assay , Selection reagent. , 2. Реагент захвата мишени Procleix HIV-1/HCV Assay - Procleix HIV-1/HCV , Assay Target Capture Reagent (TCR). , 3. Ферментный реагент Procleix HIV-1/HCV Assay - Procleix HIV-1/HCV Assay , Enzyme Reagent. , 4. Реагент для амплификации Procleix HIV-1/HCV Assay - Procleix HIV-1/HCV , Assay Amplification reagent. , 5. Реагент внутреннего контроля Procleix HIV-1/HCV Assay - Procleix HIV-1/HCV , Assay Internal control. , 6. Зондовый реагент Procleix HIV-1/HCV Assay - Procleix HIV-1/HCV Assay Probe , reagent. , 7. Реагент выделения Procleix Ultrio Assay - Procleix Ultrio Assay Selection reagent. , 8. Реагент захвата мишени Procleix Ultrio Assay - Procleix Ultrio Assay Target , Capture Reagent (TCR). , 9. Ферментный реагент Procleix Ultrio Assay - Procleix Ultrio Assay Enzyme , Reagent. , 10. Реагент для амплификации Procleix Ultrio Assay - Procleix Ultrio Assay , Amplification reagent. , 11. Реагент внутреннего контроля Procleix Ultrio Assay - Procleix Ultrio , Assay Internal control. , 12. Зондовый реагент Procleix Ultrio Assay - Procleix Ultrio Assay Probe reagent. , 13. Реагент LBLD, Flashcheck - Reagent LBLD, Flashcheck , 14. Отрицательный калибратор Ultrio IVD - Ultrio IVD Negative Calibrator. , 15. Положительный калибратор Ultrio IVD HIV-1 - Ultrio IVD HIV-1 Positive , Calibrator. , 16. Положительный калибратор Ultrio IVD HCV - Ultrio IVD HCV Positive , Calibrator. , 17. Положительный калибратор Ultrio IVD HBV - Ultrio IVD HBV Positive , Calibrator. , 18. Отрицательный калибратор Procleix HIV-1/HCV Assay - Procleix HIV-1/HCV , Assay Negative Calibrator. , 19. Положительный калибратор Procleix HIV-1 Assay - Procleix HIV-1 Assay , Positive Calibrator. , 20. Положительный калибратор Procleix HCV Assay - Procleix HCV Assay , Positive Calibrator. , 21. Промывающий раствор Procleix Peel Away - Assay fluids - Wash solution , Procleix Peel Away - Assay fluids. , 22. Масло Procleix Peel Away - Assay fluids - Oil Procleix Peel Away - Assay fluids , 23. Буфер для приготовления раствора дезактивации Procleix Peel Away - , Assay fluids - Buffer for Deactivation fluid Procleix Peel Away - Assay fluids. , 24. Реагент 1 для автодетекции Procleix - Procleix Auto Detect reagent 1. , 25. Реагент 2 для автодетекции Procleix - Procleix Auto Detect reagent 2. , 26. Procleix HIV-1 селективный зондовый реагент - Procleix HIV-1 Discriminatory , Probe Reagent. , 27. Procleix HCV селективный зондовый реагент - Procleix HCV Discriminatory , Probe Reagent. , 28. Cелективные зондовые реагенты HIV-1 Ultrio - HIV-1 Discriminatory Probe , Reagents Ultrio. , 29. Cелективные зондовые реагенты HСV Ultrio - HCV Discriminatory Probe , Reagents Ultrio. , 30. Cелективные зондовые реагенты HBV Ultrio - HBV Discriminatory Probe , Reagents Ultrio. , 31. Отрицательный контроль Procleix HIV-1/HCV Assay Ext. Q. Contr -Procleix , HIV-1/HCV Assay Ext. Q. Contr Negative Control. , 32. Положительный контроль Procleix HIV-1 Assay Ext. Q. Contr - Procleix , HIV-1 Assay Ext. Q. Contr Positive Control. , 33. Положительный контроль Procleix HCV Assay Ext. Q. Contr - Procleix , HCV Assay Ext. Q. Contr Positive Control. , 34. Отрицательный контроль Procleix Ultrio TIGRIS - Procleix Ultrio TIGRIS , Negative Control. , 35. Положительный контроль Procleix Ultrio TIGRIS HIV-1- Procleix Ultrio , TIGRIS HIV-1 Positive Control. , 36. Положительный контроль Procleix Ultrio TIGRIS HCV- Procleix Ultrio , TIGRIS HCV Positive Control. , 37. Положительный контроль Procleix Ultrio TIGRIS HBV- Procleix Ultrio , TIGRIS HBV Positive Control. , 38. Набор SYSCHECK 15X3мл - Set SYSCHECK 15X3ml. , 39. Консервант Procleix BB SYST FLUID PRESERVATIVE - Procleix BB , SYST FLUID PRESERVATIVE. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияМосковское представительство компании "Росслин Медикал
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияChiron Healthcare Ireland Ltd., Gen-Probe Inc.,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИрландия, США
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИрландия, США
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях