Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77331 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2008 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 14.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф MAC 3500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности к электрокардиографу МАС 3500: , 1. Кабели питания от сети переменного тока. , 2. Устройства для чтения штрих кодов. , 3. Устройства для чтения магнитных карт. , 4. Флеш-карты для хранения информации, тип Secure Digital , 32MB/64MB/128MB/256MB/512MB/1ГБ/2ГБ. , 5. Программное обеспечение для "удаленного доступа". , 6. Программное обеспечения для беспроводной передачи данных. , 7. Кабели пациента различной длины. , 8. Наборы отведений ЭКГ с различной цветовой и буквенной маркировкой. , 9. Отведения ЭКГ с различной цветовой и буквенной маркировкой. , 10. Наборы адаптеров-переходников для 10 отведений, тип Banana. , 11. Наборы адаптеров-переходников для 10 отведений, тип Mactrode. , 12. Наборы адаптеров-переходников для 10 отведений, тип Graber. , 13. Адаптеры-переходники, тип Banana с различной маркировкой: , R RED/L Yellow/F Green/N BLACK/C1 WHITE/C2 WHITE/C3 WHITE/ , C4 WHITE/C5 WHITE/C6 WHITE. , 14. Архивная бумага для кардиографа, А4, 8 упаковок, 300листов/уп. , (стартовый набор). , 15. Премиум бумага для кардиографа, А4, 8 упаковок, 300листов/уп. , (стартовый набор) , 16. Универсальная бумага для кардиографа, А4, 8 упаковок, 300листов/уп. , (стартовый набор) , 17. Кабели соединительные MAC 3500 к ПК. , 18. Кремы электродные, 5л, флакон. , 19. Кремы электродные, 250мл, флакон. , 20. Кремы электродные, 100мл флакон, 10 фл./уп. (стартовый набор). , 21. Электроды детские, 5 уп., 100 шт./уп. (стартовый набор). , 22. Электроды Silver Mactrode Plus, 1000 шт./уп., 1400 шт./уп. , 23. Наборы малых электродов-прищепок для конечностей, 4 шт./уп. , 24. Наборы электродов-прищепок для конечностей, 4 шт./уп. , 25. Многоразовые электроды - присоска для отведений. , 26. Многоразовые электроды - присоска с трубкой для отведений. , 27. Электроды для конечностей, 30х40мм. , 28. Наборы электродов для конечностей в комплекте с резиновой фиксирующей лентой. , 29. Наборы из 10 отведений для системы вакуумной аппликации электродов KISS. , 30. Отведения для системы вакуумной аппликации электродов KISS , с различной маркировкой: С1/С2/С3/С4/С5/С6/F/L/R/N/Nst/Nax. , 31. Трубки удлинительные для системы вакуумной аппликации электродов , KISS. , 32. Кабели пациента на 10 отведений для системы вакуумной аппликации электродов KISS, 2,5м. , 33. Устройства вакуумной аппликации электродов KISS Suction Electrode complete с принадлежностями. , 34. Стартовые наборы системы вакуумной аппликации электродов KISS , с помпой для 10 отведений. , 35. Наборы для системы вакуумной аппликации электродов KISS: , 10 отведений, 10 кабелей пациентa, 10 переходников-адаптеров. , 36. Фильтры-диски для электродов системы KISS. , 37. Адаптеры-переходники для системы вакуумной аппликации электродов , KISS. , 38. Крепежные комплекты для стола к системе вакуумной аппликации , электродов KISS/CAM 14. , 39. Крепежные комплекты с удлинителем к системе вакуумной аппликации , электродов KISS/CAM 14. , 40. Кронштейны поворотные к системе вакуумной аппликации электродов , KISS/CAM 14. , 41. Кронштейны к системе вакуумной аппликации электродов KISS/CAM 14. , 42. Крепления к системе вакуумной аппликации электродов KISS/CAM 14, , универсальные. , 43. Крепления к системе вакуумной аппликации электродов KISS/CAM 14, , для тележки Unicart. , 44. Тележка Unicart. , 45. Батареи аккумуляторные для электрокардиографа MAC 3500. , 46. Терморегистратор в сборе. , 47. Линейка для терморегистратора. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | WIPRO GE Medical Systems Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Индия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Индия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |