Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77335 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1965 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 11.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор функционального состояния опорно-двигательного аппарата человека (комплектная лаборатория биомеханики по проектному заданию) ELITE (см. Приложение на 1 листе) Состав оборудования: , 1. ELITE System оптоэлектронная система контроля движения: , - базовый процессорный блок анализатора, , - основная инфракрасная видеокамера с кольцевым ИК , излучателем (от 4 до 16 шт), , - набор отражающих пассивных маркёров для , клинических и биомеханических исследований. , 2. Видеоконтроллер с синхронизированной ТВ-камерой. , 3. Силовая платформа пьезоэлектрическая KISTLER , (от 1 до 4 шт). , 4. Блок 16+8 канальный носимый индивидуальный , миографический PocketEMG с набором полиграфических , электродов, подошвенными сенсорами и принадлежностями , для мониторинга миограммы во время движения на базе , портативного компьютера. , 5. Портативный модуль FSCAN для подографии с блоком , аппаратного конвертора подографических данных на базе , портативного компьютера. , 6. Комплект гониометров, акселерометров и соединительных , кабелей с тригерной линией и устройством беспроводной , передачи внешних данных для синхронизации движений. , 7. Программные пакеты синхронизации и обработки полученных , данных для клинических и биомеханических исследований , ELITE CLINIC, ELITE SPORT, ELITE BIOMECH, DIGIVEC, , Sway, Myolab Clinic, Fscan. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПКФ ГЕМКО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BTS Bioengineering S.p.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |