Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77380 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1891 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.11.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 29.11.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический бактериологический TEMPO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Автоматический бактериологический анализатор Темпо: , Базовая комплектация: , 1. Станция для считывания и обработки результатов: , - кабель питания европейского стандарта, , - кабель питания американского стандарта, , - пластиковая крышка, , - опора антенны маршрутизатора, , - подставка под компьютер , , - руководство по установке и запуску, , 2. Станция заполнения карт: , - кабель питания европейского стандарта, , - кабель питания американского стандарта, , - пластиковая крышка, , - опора антенны маршрутизатора, , - подставка под компьютер, , - руководство по установке и запуску, , 3. Компьютер к станциям считывания и станции заполнения карт Intel Pentium4 - 2шт. , 4. Оптическая мышь с ковриком. , 5. Клавиатура к станции считывания. , 6. Миниклавиатура со встроенной мышкой к станции заполнения карт. , 7. Универсальный сканер штрих-кодов с подставкой - 2шт , 8. Маршрутизатор: , - маршрутизатор, , - документация, , - сетевой кабель, , - кабель питания европейского стандарта, , - кабель питания американского стандарта, , - блок питания. , 9. Принтер , 10. Цветной плоский монитор - 2шт. , 11. Кабель прямого соединения , 12. Инструкция для станции считывания , 13. Инструкция для станции заполнения карт , 14. DVD диск с программным обеспечением , 15. CD диск с программным обеспечением - 4шт. , Принадлежности: , 1. Штатив для инкубации/считывания - 12шт. , 2. Подставка для сред и карт , 3. Диспенсеры с флаконами - 4шт. , 4. Штатив для заполнения карт - 4шт. , 5. Чистый диск DVD-RW - 2шт. , 6. Чистый диск DVD-R - 2шт. , Расходные материалы: , 1. Пакеты с поперечными фильтрами - уп.20*25шт. , 2. Первичный растворитель в уп. по 90мл , 3. Вторичный растворитель - уп. 10шт. , 4. TEMPO EC - Карта для подсчета Escherichia Coli. , 5. TEMPO TC - Карта для подсчета общего количества колиформных бактерии (БГКП). , 6. TEMPO TVC - Карта для подсчета общего количества аэробных мезофильных микроорганизмов. , 7. TEMPO QC - Карта для контроля качества. , 8. TEMPO EB - Карта для подсчета бактерий Enterobacteriaceae. , 9. TEMPO STA - Карта для подсчета Staphylococcus aureus. , 10. TEMPO FC - Карта для подсчета термотолерантных микроорганизмов. , 11. TEMPO Y&,M - Карта для подсчета дрожжей и плесеней. , 12. TEMPO CC - Карта для подсчета колиформ по методу ВАМ. , 13. TEMPO LAB- Карта для подсчета молочнокислых бактерий. , 14. TEMPO COLOR CARD - Цветная карта TEMPO. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИОМЕРЬЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | bioMerieux Italia S.p.a. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |