Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77381 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2133 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические для профилактики и лечения кариеса зубов (см. Приложение на 1 листе) 1. Жидкость для растворения эвгенолосодержащих цементов - Desoclusol. 2. Жидкость для распломбирования корневых каналов - Resosolv. 3. Жидкость для расширения корневых каналов - Edetat. 4. Материал (порошок) для пломбирования корневых каналов в наборе с мерной ложкой - Cortisomol. 5. Материал для пломбирования корневых каналов (порошок Sealite Ultra/Regular, жидкость Sealite для разведения) - Sealite Ultra/Regular. 6. Жидкость для приготовления цемента эвгенатного типа - Eugenol Pur/Modifie. 7. Паста в капсулах-насадках для временной антисептической повязки в наборе с аппликационным шприцем - Hy-Cal MT. 8. Раствор для промывания корневых каналов - Salvizol E.D.T.A. 9. Паста гемостатическая для профилактики альвеолитов - Alveo-Penga. Ю.Паста для полировки после снятия зубных отложений-Sitsalicine. 11 .Губка гемостатическая - Etik Collagene. 12.Материал для определения состояния пульпы - Friljet. 13.Цемент для временного пломбирования зубов - Cimavit. Н.Таблетки для полоскания полости рта и зубов - Comprimes Dentifrice. 15.Светоотверждаемая прокладка для пломбирования зубов в шприцах, с одноразовыми наконечниками - Cav-Hycal. 16.Салфетки для обработки поверхностей - Septol Lingettes/Wipes. П.Изолирующая прокладка, используемая при пломбировании зубов в наборе с мерной ложкой, шпателем, блоком для замешивания - PR Glass-Ionomer Base Cement (порошок + жидкость). 18.Цемент для постоянной фиксации зубных протезов в наборе с мерной ложкой - PR Scell Polycarboxylate (порошок + жидкость). 19.Паста Expasyl для ретракции десны в капсулах (Expasyl Capsules), канюли (Expasyl Canulas), пистолет-аппликатор (Expasyl-Applicator), наконечник Expasyl (Handpiece) - Expasyl Kit/Expasyl Mini Kit. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТБИ Стома |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Produits Dentaires Pierre Rolland |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |