Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo77387
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2006/2252
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения27.12.2011
Наименование медицинского изделияМассы керамические для облицовки зубных металлических каркасов и изготовления цельнокерамических протезов Vision Classiс, Vision Esthetic, Vision Zirkon, Vision Low с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Ассортимент Vision Classic: , 1. Паста-опакер различных цветов Pastenopaquer (VIS-OPAK): A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BA1-4, BB1-4, BC1-4, BD2-4, Weiss/White, Ocker, Lila, Pink, Violett. , 2. Опак различных цветов Opaquer (O): A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BA, BA 1-4, BB, BB 1-4, BC, BC 1-4, BD, BD 2-4, A0/BO, AB-0. , 3. Опак-дентин различных цветов Opaк-Dentin (OD): A1, A2, A3, A3,5 A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, A0, B0. , 4. Дентин различных цветов Dentin (D): A1, A2, A3, A3,5 A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BA, BA 1-4, BB, BB 1-4, BC, BC 1-4, BD, BD 2-4, A0, B0. , 5. Масса для режущего края различных цветов Schneide/Incisal (S/I): 57, 58, 59, 60, A0, B0. , 6. Масса интенсивного режущего края различных цветов Int. Schneide/Int. Incisal (IS/II): 7, 8, 9, 10. , 7. Масса транспарентная различных цветов Transpa (TR): SuperCLear, CLear, OPal, RoeTlich /Red, Blaulich /Blue, NeuTral, GRaeulich /Grey. , 8. Глазурь Glasur /Glaze. , 9. Опакер интенсивный различных цветов Int. Opaquer (IO): Weiss/White, Gelb/Yellow, Orange, Ocker, Braun/Brown, Violett. , 10. Дентин интенсивный различных цветов Int. Dentin (ID): Elfenbein /Ivory, Stroh/Straw, Honiggelb/Honeyyellow, Braun/Brown, Mausgrau /Grey/, Blau /Blue, Neon. , 11. Масса десневого края различных цветов Zahnfleisch (ZFL): Zartrosa/Softpink, Dunkelrosa/Darkpink. , 12. Масса плечевая различных цветов Schulter (SM): Elfenbein (Ivory), Stroh, Goldgelb, Braun/Brown, Gelbgrau, Braungrau, Neutral, BA, BB, BC, BD. , 13. Эффект-масса различных цветов Effect (EF): Elfenbein /Ivory, Stroh /Straw, Honiggelb/Honeyyellow, Khaki. , 14. Красители различных цветов Malfarben/Stain: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 13, 14, 15, Glaze, Violett. , 15. Жидкость моделировочная Modellier-Effectfluessigkeit/ Modellierfluessigkeit/Modellierliquid. , 16. Жидкость опаковая Opaquerfluessigkeit/Opackerliquid. , 17. Жидкость для глазури и красителей Glasur-Malfarbenfluessigkeit/Glaze-Stainliquid. , 18. Жидкость для плечевых масс Schulterfluessigkeit/Shoulderliquid. , 19. Штифт изолирующий/жидкость Isolierstift/Ceramic Seperator-pen/ Fluessigkeit/Liquid. , Ассортимент Vision Zirkon: , 1. Лайнер различных цветов Liner (L): L1, L2, L3. , 2. Опак-дентин различных цветов Opak-Dentin (OD): Weiss/White, Honig/Honey. , 3. Дентин различных цветов Dentin (D): A1, A2, A3, A3,5 A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4. , 4. Масса для режущего края различных цветов Schneide/Incisal (S/I): 57, 58, 59, 60. , 5. Масса опалесцентная для режущего края различных цветов Opalschneide/Op. Incisal (OS/OI) Neutral, Blau /Blue. , 6. Масса интенсивного режущего края различных цветов Int. Schneide/Int. Incisal (IS/II): Weiss/White, Gelb/Yellow. , 7. Масса транспарентная различных цветов Transpa (TR): Neutral, Gelb/Yellow, Blau/Blue, Grau/Grey, Clear. , 8. Глазурь Glasur/Claze. , 9. Масса десневого края Zahnfleisch (ZFL): цвет Pink/Gingival-Pink. , 10. Масса плечевая различных цветов Schulter (SM): Сreme, Gelb/ Yellow, Rothbraun/Redbrown. , 11. Красители различных цветов Malfarben/Stains: Weiss/White, Honig/Honey, Oliv/Olive, Rothbraun/Redbrown, Kastanie/Chestnut, Erdgrau/Grey, Blau/Blue, Glasur/Glaze. , 12. Жидкость моделировочная Modellierfluessigkeit/Modelliеrliquid (ML). , 13. Жидкость для глазури и красителей Glasur-Malfarbenfluessigkeit/Glaze-Stainliquid. , 14. Жидкость для плечевых масс Schulterfluessigkeit/Shoulderliquid. , Ассортимент Vision Esthetic: , 1. Паста-опакер различных цветов Pastenopaquer: A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BA1-4, BB1-4, BC1-4, BD2-4, Weiss/White, Orange, Braun/Brown, Violett. , 2. Опак различных цветов Opaquer (O): A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, Weiss/White, Orange, Braun/Brown, Violett. , 3. Опак-дентин различных цветов Opaк-Dentin (OD): A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4. , 4. Дентин различных цветов Dentin (D): A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, С4, D2, D3, D4. , 5. Масса для режущего края различных цветов Schneide/Incisal (S/I): 57, 58, 59, 60. , 6. Масса транспарентная различных цветов Transpa (TR): SuperCLear, CLear, OPal, RoeTlich/Red, BLaulich/Blue, NeuTral, GRaeulich/Grey, Weisslich/White. , 7. Глазурь Glasur/Glaze. , 8. Дентин интенсивный различных цветов Int. Dentin (ID): Weiss/White, Stroh/Straw, Honiggelb/ Honeyyellow, Braun/Brown, Blau/Blue, Neon, BA, BB, BC, BD. , 9. Масса десневого края Zahnfleisch (ZFL): цвет Rosa. , 10. Масса плечевая различных цветов Schulter (SM): Neutral, BA, BB, BC, BD. , 11. Красители различных цветов Malfarben/Stains: BA, BB, BC, BD, Weiss/White, Gelb/Yellow, Orange, Blau/Blue, Braun/Brown, D-Braun/D-Brown, Schwarz/Black, Violett, Glasur/Glaze. , 12. Жидкость моделировочная Modellierfluessigkeit/Modellierliquid. , 13. Жидкость опаковая Opaquerfluessigkeit/Opaquerliquid. , 14. Жидкость для глазури и красителей Glasur-Malfarbenfluessigkeit/Glaze-Stainliquid. , 15. Жидкость для плечевых масс Schulterfluessigkeit/Shoulderliquid. , 16. Таблетки прессованной керамической массы различных цветов Rohlinge/Pressrohlinge/Pressables ingots: A1-D4, CT1, CT2, CT3, CT4, OP1, OP2, OP3, OP4, OP5, T1, T2, 01,02, EA00, EA0, EB00, EB0, CT, WA00, WA0, WA1, WA2, WA3, WA3,5, WA4, WB00, WB0, 1,2,3,4, WC1,2,3,4, WD1,2,3,4, WT1,2. , Ассортимент Vision Low: , 1. Опак различных цветов Opaquer (O): A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4. , 2. Опак-дентин различных цветов Opaк-Dentin (OD): A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4. , 3. Дентин различных цветов Dentin (D): A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4. , 4. Масса для режущего края различных цветов Schneide/Incisal (S/I): 57, 58, 59, 60. , 5. Масса опалесцентная для режущего края различных цветов Opalschneide/Op. Incisal (OS/OI) Neutral, Blau/Blue. , 6. Масса интенсивного режущего края различных цветов Int. Schneide/Int. Incisal (IS/II): Weiss/White, Gelb/Yellow. , 7. Масса транспарентная различных цветов Transpa (TR): Neutral, Gelb/Yellow, Rot/Red, Grau/Grey, Clear. , 8. Глазурь Glasur/Glaze. , 9. Опакер интенсивный различных цветов Int. Opaquer (IO): Gelb/Yellow, Orange, Braun/Brown. , 10. Опак-дентин интенсивный различных цветов Int.Opaк-Dentin (IOD): Weiss/White, Gelb/Yellow. , 11. Масса десневого края Zahnfleisch (ZFL): цвет Pink/Gingival-Pink. , 12. Масса плечевая различных цветов Schulter (SM): Сreme, Gelb/Yellow, Rothbraun/Redbrown. , 13. Красители различных цветов Malfarben/Stains: Weiss/White, Honig/Honey, Oliv/Olive, Rothbraun/Redbrown, Kastanie/Chestnut, Erdgrau/Grey, Blau/Blue, Glasur/Glaze. , 14. Жидкость моделировочная Modellierfluessigkeit/Modellierliquid. , 15. Жидкость опаковая Opaquerfluessigkeit/Opackerliquid. , 16. Жидкость для глазури и красителей Glasur-Malfarbenfluessigkeit/Glaze-Stainliquid. , 17. Жидкость для плечевых масс Schulterfluessigkeit/Shoulderliquid. , 18. Таблетки прессованной керамической массы различных цветов Rohlinge/Pressrohlinge/Pressables ingots: , A1-D4, CL, NT, NW, T1, T2, T3, T4, CT1, CT2, CT3, CT4, OP1, OP2, D-ABO, D-BAO, D-BA00, D-BBO, D-BBOO. , Принадлежности: , 1. Кисточки различных размеров Pinsel/Brush № № 2, 3/0, 4, 6, 8, веерная кисточка Faecherpinsel/Finish-Brush. , 2. Шкала цветовая Vision по шкале расцветок Vita/Vision Farbing/Shade. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ТБИ Стома
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияWOHLWEND AG DENTAL MANUFAKTUR
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияЛихтенштейн
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияЛихтенштейн
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях