Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77388 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2560 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические пломбировочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Esthetic Kit. , 2. Chemical Cure Composite. , 3. Nano-Hybrid Composite Visible Light Cure. , 4. Micro-Hybrid Composite Visible Light Cure. , 5. Hybrid Composite Visible Light Cure. , 6. Surface Sealant Composite Light Cure. , 7. Flowable Composite Visible Light Cure. , 8. Pit &, Fissure Sealant Light Cure. , 9. Pit &, Fissure Sealant Chemical Cure. , 10. Pit &, Fissure Sealant Resin Composite Chemical Cure. , 11. Pit &, Fissure Sealant Resin Composite Light Cure. , 12. Etchant Gel and Etchant Liquid. , 13. One-Step Bonding Resin Dentin/Enamel Light Cure. , 14. Hema Desensitizer. , 15. Dual Cure Composite Luting Cement. , 16. Dual Cure Composite Luting Cement (Automix). , 17. Core Build-Up Material Visible Light Cure. , 18. Core Build-Up Material Chemical Cure. , 19. Dual Cure Core Build-Up Material (Automix). , Принадлежности (Accessories): , 1. Brush Tips - кисточки. , 2. Brush Handles - держатели для кисточек. , 3. Mixing Pads - пластины для смешивания. , 4. Dispensing Tips - наконечники для шприцов. , 5. Luer Lock Needle Dispensing Tips - люэровские иглы для шприцов. , 6. Mixing Spatulas - шпатели для смешивания. , 7. Intra Oral Tips - внутриротовые насадки (канюли). , 8. Mixing Tips - насадки для смешивания. , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Каролина-дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Prime Dental Manufacturing Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |