Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77415 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2965 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный интраоперационный PoleStar N-20 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Магнит PS -N20, напряжение поля 0.15 Тесла, на подвижной раме , с блоком дистанционного управления. , 2. Компьютерная платформа с монитором диагональю 18 дюймов, , инфракрасным целеуказателем, клавиатурой. , 3. Фиксирующие рамки для головы. , 4. Спектрометр. , 5. Установка оптической навигации с оцифровывающим блоком, , лазерным целеуказателем и инфракрасной камерой. , 6. Магнитные сферы. , 7. Стерильные пакеты для драпировки оборудования. , 8. Аварийные выключатели. , 9. Совместимый с МРТ головодержатель с возможностью регулировки. , 10. Совместимый с МРТ педиатрический головодержатель , с возможностью регулировки. , 11. Система экранирования электрокабелей. , 12. Система экранирования обмоток магнита. , 13. Система экранирования операционного стола "Старшилд". , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сабайон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Odin Medical Technologies |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Израиль |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Израиль |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |