Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77417 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2213 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский медицинский диагностический AXIOM ARTIS c C-дугой для универсальной и кардиологической ангиографии, модели: MP, FC, FA, BC, BA (см. Приложение на 8 листах) I. Блок базовый AXIOM Artis MP: , 1. Рентгеновский генератор, , 2. Усилитель рентгеновского изображения. , 3. Цифровая система визуализации с памятью изображений , 4. Стол пациента. , 5. Программное обеспечение передачи , и получения изображений по сети. , 6. Консоль управления для операционной. , 7. Штатив С-образный многофункциональный с креплением стола. , 8. Трубка рентгеновская. , 9. Консоль с монитором (мониторами). , 10. Монитор для пультовой. , 11. Система измерения дозы. , 12. Клавиатура. , 13. Инструкция по эксплуатации на русском языке. , 14. Рубильник общего включения. , 15. Выключатель аварийный. , 16. Кабель экранированный. , II. Блок базовый AXIOM Artis FC: , 1. Рентгеновский генератор. , 2. Напольный С-штатив. , 3. Усилитель рентгеновского изображения. , 4. Цифровая система визуализации с памятью изображений. , 5. Утройство для записи на компакт-диски. , 6. Программное обеспечение передачи и получения изображений по сети. , 7. Консоль управления для операционной. , 8. Модуль вывода ЭКГ на монитор. , 9. Стол пациента. , 10. Дека стола с матрацем. , 11. Усилитель рентгеновского изображения. , 12. Система измерения дозы пациента. , 13. Трубка рентгеновская. , 14. Консоль потолочная с монитором (мониторами). , 15. Монитор для пультовой. , 16. Клавиатура. , 17. Инструкция по эксплуатации на русском языке. , 18. Рубильник общего включения. , 19. Выключатель аварийный. , 20. Кабель силовой экранированный. , 21. Рельсы потолочные. , III. Блок базовый AXIOM Artis FA: , 1. Рентгеновский генератор. , 2. Напольный С-штатив. , 3. Усилитель рентгеновского изображения. , 4. Цифровая система визуализации с памятью изображений. , 5. Программное обеспечение передачи и получения изображений по сети. , 6. Консоль управления для операционной. , 7. Модуль вывода ЭКГ на монитор. , 8. Стол пациента. , 9. Дека стола с матрацем. , 10. Усилитель рентгеновского изображения. , 11. Трубка рентгеновская. , 12. Система измерения дозы пациента. , 13. Консоль потолочная с монитором (мониторами). , 14. Монитор для пультовой. , 15. Клавиатура. , 16. Инструкция по эксплуатации на русском языке. , 17. Рубильник общего включения. , 18. Выключатель аварийный. , 19. Кабель силовой экранированный. , 20. Рельсы потолочные 1 м. , VI. Базовый блок AXIOM Artis BC: , 1. Два рентгеновских генератора. , 2. Напольный и потолочный С-штативы. , 3. Цифровая система визуализации с памятью изображений. , 4. Устройство для записи на компакт-диски. , 5. Программное обеспечение передачи и получения изображений по сети. , 6. Консоль управления для операционной. , 7. Съемка в режиме Кардио. , 8. Два усилитель рентгеновского изображения. , 9. Стол пациента. , 10. Дека стола с матрацем. , 11. Педаль напольная. , 12. Мониторы на потолочной подвеске. , 13. Мониторы для пультовой. , 14. Клавиатура. , 15. Инструкция по эксплуатации на русском языке. , 16. Рубильник общего включения. , 17. Выключатель аварийный. , 18. Кабель силовой экранированный. , 19. Рельсы потолочные 1 м. , V. Блок базовый AXIOM Artis BA: , 1. Два рентгеновских генератора. , 2. Напольный и потолочный С-штативы. , 3. Цифровая система визуализации с памятью изображений. , 4. Устройство для записи на компакт-диски. , 5. Программное обеспечение передачи и получения изображений по сети. , 6. Консоль управления для операционной. , 7. Два усилитель рентгеновского изображения. , 8. Стол пациента. , 9. Дека стола с матрацем. , 10. Педаль напольная. , 11. Мониторы на потолочной подвеске. , 12. Мониторы для пультовой. , 13. Клавиатура. , 14. Инструкция по эксплуатации на русском языке. , 15. Рубильник общего включения. , 16. Выключатель аварийный. , 17. Кабель силовой экранированный. , 18. Рельсы потолочные. , Принадлежности: , 1. Защита от столкновений. , 2. Ручка управления системой. , 3. Сервомодуль управления столом. , 4. Рельсы потолочные. , 5. Съемка в режиме Кардио. , 6. Кардиосъемка для плоского детектора. , 7. Кардио субтракция. , 8. ПО субтракция/цифровая съемка. , 9. ПО увеличения скорости съемки для субтракции/ротационной ангиографии. , 10. Субтракция со сниженной дозой. , 11. Устройство для цифровой съемки. , 12. Ротационная ангиография с субтракцией. , 13. Ротационная ангиография , 14. ПО в печати формата DICOM Print. , 15. Программа анализа сосудов. , 16. ПО позиционирования коллиматора без облучения. , 17. Кардиосъемка для детей. , 18. Устройство для съемки с повышенной разрешающей способностью. , 19. Режим пошаговой съемки для кардиосистемы. , 20. Режим съемки с отслеживанием болюса. , 21. Педаль напольная (беспроводная). , 22. Интерфейс Sensis и кабельный комплект. , 23. Экранирующий комплект для систем ЭФИ. , 24. Флюороскопия с синхронизацией по ЭКГ. , 25. Программа анализа левого желудочка. , 26. Программа анализа левого желудочка по двум проекциям. , 27. Программа анализа коронаров. , 28. Скопия импульсная. , 29. Программа виртуального позиционирования. , 30. Кинопетля для бипланового режима. , 31. Функция расширенного позиционирования дуги. , 32. Функция DICOM RIS-Modality Worklist. , 33. Программное обеспечение DICOM MPPS. , 34. Программное обеспечение защиты данных. , 35. Защита нижней части тела от излучения. , 36. Защита верхней части тела от излучения. , 37. Лампа для операционных. , 38. Тележка для консолей управления. , 39. Экран управления сенсорный, дополнительный. , 40. Педаль управления гентри, дополнительная. , 41. Модуль управления столом. , 42. Интерфейс управления для пультовой. , 43. Пульт управления для пультовой. , 44. Дисплей данных для пультовой. , 45. Дисплей данных для пультовой с дисплеем данных. , 46. Модуль экстренного отключения для пультовой. , 47. Модуль управления гентри для пультовой. , 48. Модуль управления столом для пультовой. , 49. Выключатель ручной. , 50. Педаль включения дополнительная. , 51. Интерфейс инъектора для пультовой. , 52. Расширение памяти. , 53. Источник бесперебойного питания изображения при перебоях в электросети. , 54. Источник бесперебойного питания, для системы, стола, изображения. , 55. Комплект кабелей источника бесперебойного питания. , 56. Источник бесперебойного питания для всей системы. , 57. Система вывода изображения рабочей станции в операционную, , включая монитор. , 58. Джойстик для пультовой дополнительный. , 59. Комплект отображения ультразвукового изображения . , 60. Комплект интеграции аппарата УЗИ в систему. , 61. Комплект интеграции аппарата мониторинга в систему. , 62. Программный пакет реконструкции мягких тканей. , 63. Программное обеспечение для InSpace 3D. , 64. Станция рабочая для реконструкции мягких тканей. , 65. Система трехмерной реконструкции в реальном времени. , 66. ПО рабочей станции. , 67. Лицензия на ПО трехмерной реконструкции. , 68. Комплект принадлежностей для 3D-реконструкции. , 69. Фантом сферический калибровочный. , 70. Адаптер графический трехмерный. , 71. Лицензия на ПО наложения "живого" изображения на трехмерное. , 72. Программная лицензия по выводу трехмерного изображения в операционной. , 74. Программный пакет виртуальной эндоскопии. , 75. Лицензия на ПО InSpace EP трехмерной кардиовизуализации. , 76. Программные дополнительные средства для InSpace 3D. , 77. Пакет вывода стереоизображения на два дисплея. , 78. Видеоразветвитель на 2 монитора. , 79. Лицензия на ПО трехмерной реконструкции коронаров. , 80. Программный пакет просмотра ангиоизображений на рабочей станции. , 81. ПО для цифровой субтракции на рабочей станции. , 82. ПО для высокоскоростной субтракции на рабочей станции. , 83. Программный пакет оценки коронаров на рабочей станции. , 84. Программный пакет оценки периферических сосудов на рабочей станции. , 85. Программный пакет оценки левого желудочка на рабочей станции. , 86. Программное обеспечение просмотра кардиологических изображений , на рабочей станции. , 87. Лицензия на ПО для просмотровой станции. , 88. Сетевая карта Ethernet 100 Base T. , 89. ПО записи кардиоизображений на CD. , 90. Лицензия ПО сервера Echolab. , 91. Лицензия ПО сервера ACOM.Server. , 92. Программное обеспечение ACOM.Net Server. , 93. Лицензия ПО сервера ACOM. , 94. Источник бесперебойного питания для ACOM. , 95. ПО интерфейса с архивом Centera. , 96. Программный пакет защиты данных ACOM.net. , 97. ПО интерфейса с архивом ARI. , 98. ПО дополнительного сохранения на сервере в реальном времени. , 99. ПО отчета ACOM.Report. , 100. Программный пакет для конвертации Quantcor протоколов в Dicom 3 формате. , 101. Программное обеспечение анализа коронаров. , 102. Программное обеспечение левого желудочка. , 103. Устройство записи DVD дисков и плоский ЖК монитор. , 104. Переговорное устройство. , 105. ПО для управления системой голосом , 106. Подставка-контейнер для видеосистемы и принадлежностей. , 107. Стол для пультовой. , 108. Держатель инфузионного сосуда. , 109. Держатели кабеля для стола пациента. , 109. Покрытие для матраца. , 110. Фиксатор головы с комплектом подголовников. , 111. Подголовник для черепа позиционирующий. , 112. Установочный комплект... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |