Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77475 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2355 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат полуавтоматический электродиагностический хемилюминесцентный для диагностики аллергии - люминометр CLA-1 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности к аппарату полуавтоматическому электродиагностическому хемилюминесцентному для диагностики аллергии - люминометру CLA-1: , 1. Блок питания для люминометра Power transformer. , 2. Контроллер CLA-1 CLA-1 Control. , 3. Кассета для панелей Panel Cassette. , 4. Программная карта System Program Card. , 5. Рабочая станция Workstation Rack. , 6. Резервуар рабочей станции Reservoir, Workstation. , 7. Наконечники для дозирующей пипетки одноразовые , PKG, Tips, Micropette - 1000 шт. (стартовый набор). , 8. Диспенсер с трубкой Wash Buffer Dispenser. , 9. Бумага для принтера люминометра Printer Paper. , 10. Стаканчики Cup, Disposable, 50 ml - 100 шт. (стартовый набор). , 11. Шприцы по 3мл Syringe, 3 ml - 3 шт. (стартовый набор). , 12. Руководство пользователя Operator Manual. , 13. Дозирующая пипетка, 400мкл Micropette, Statline, 400 mkl. , 14. Дозирующая пипетка, 750мкл Statpet, 750 mkl. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Люминери |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Hitachi Chemical Diagnostics, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |