Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo77482
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2006/2113
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения21.12.2016
Наименование медицинского изделияСистема медицинская ультразвуковая диагностическая Logiq i с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности к системе ультразвуковой диагностической медицинской Logiq i: , 1. Датчики секторные фазированные: 3S-RS, 5S-RS, 7S-RS, 10S-RS. , 2. Датчики конвексные: 4C-RS, 5C-RS, 4D3C-RS. , 3. Датчики линейные: 8L-RS, 12L-RS, 9L-RS, 10L-RS, 11L-RS. , 4. Датчики микроконвексные: E8C-RS, 8C-RS. , 5. Датчики карандашные доплеровские: P2D, P6D. , 6. Датчики линейные интраоперационные: T739-RS, I739-RS, i8L-RS, , i13L-RS, i12L-RS. , 7. Начальный фиксатор и направляющая для иглы Biopsy Starter kit. , 8. Начальный фиксатор и направляющая для иглы с разными углами , Multi angle Biopsy kit. , 9. Сменные чехлы для датчика и направляющие для игл Biopsy Replacement , kit. , 10. Устройство для записи ультразвуковых изображений на жесткий диск - , Secondary Hard disk. , 11. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти , USB Flash Card. , 12. Устройство для записи ультразвуковых изображений на магнито- , оптический диск MOD Drive. , 13. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски , - DVD/CD-RW Drive. , 14. Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3. , 15. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в , режиме Easy 3D. , 16. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в , режиме панорамного сканирования Logiq View. , 17. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в , режиме постоянно-волнового допплера CWD Kit. , 18. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в , режиме цветного и анатомического М-режима Color and Anatomical , M-mode. , 19. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в , режиме составного композитного изображения Compounding option и , CrossXBeam. , 20. Система, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных - , Wireless Network Interface. , 21. Мобильная тележка для установки и перевозки аппарата MODO Cart. , 22. Мобильная тележка для установки и перевозки аппарата и , дополнительного подключения принтеров, датчиков и периферийных , устройств Docking Cart. , 23. Сумка для переноски аппарата Carrying Bag. , 24. Дополнительный источник питания Additional Battery pack. , 25. Модуль ЭКГ. , 26. Кабель для модуля ЭКГ. , 27. Устройство видеозаписывающее SVO 9500 MDP2. , 28. Устройство для печати черно-белых ультразвуковых изображений , UPD-897MD в комплекте с кабелями для подключения. , 29. Устройство для печати цветных ультразвуковых изображений UPD-23MD , в комплекте с кабелями для подключения. , 30. Устройство печатающее для вывода отчетов ультразвуковых , исследований HP-460, HP Pro-K550. , 31. Источник бесперебойного питания (UPS). , 32. Ножной переключатель (Foot switch). , 33. Биопсийная направляющая (Reusable biopsy guide). , 34. Набор для биопсии к датчику E8C-RS (Short biopsy kit for E8C-RS probe). ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДжиИ Хэлскеа
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияGE Medical Systems (China) Co., Ltd.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияКНР
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияКНР
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях