RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo77529
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2006/2563
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения28.12.2011
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимического анализатора B.R.A.H.S. KRYPTOR ("Брамс Криптор") (см. Приложение на 6 листах)
1. Набор реагентов для определения прокальцитонина "БРАМС ПКТ чувствительный К-050" , (BRAHMS PCT sensitive K-050): , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат, , - растворитель. , 2. Калибратор "БРАМС ПКТ чувствительный К - КАЛ" (BRAHMS PCT sensitive K-CAL). , 3. Набор реагентов для определения С-реактивного белка "БРАМС СРБ уч К-075" , (BRAHMS CRPus K-075): , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат, , - растворитель. , 4. Калибратор "БРАМС СРБ уч К-КАЛ"( BRAHMS CRPus K-CAL). , 5. Набор реагентов для определения аутоантител к тиреоглобулину БРАМС , анти-Тгн К-075 (BRAHMS anti-Tgn K-075): , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат, , - растворитель. , 6. Калибратор БРАМС анти-Тгн К- КАЛ (BRAHMS anti-Tgn K-CAL). , 7. Набор реагентов для определения антитиреоидной пероксидазы , "БРАМС анти.ТПОн К- 075" ( BRAHMS anti-TPOn K-075): , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат, , - растворитель. , 8. Калибратор "БРАМС анти.ТПОн К- КАЛ" (BRAHMS anti-TPOn K-CAL). , 9. Набор реагентов для определения тиреоглобулина "БРАМС Тг К-075" (BRAHMS Tg K-075): , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат , - растворитель , , - раствор для воспроизводимости, человеческий . , 10. Калибратор "БРАМС Тг К-КАЛ" (BRAHMS Tg K-CAL). , 11. Набор реагентов для определения альфафетопротеина "БРАМС АФП К-075" , (BRAHMS AFP K-075): , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат, , - растворитель. , 12. Калибратор "БРАМС АФП К-КАЛ" (BRAHMS AFP K-CAL). , 13. Разбавитель "БРАМС АФП К-разбавитель" (BRAHMS AFP K-Diluent). , 14. Набор реагентов для определения онкомаркера CA125 "БРАМС СА 125 II К-075" , (BRAHMS CA125 II K-075): , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат, , - растворитель. , 15. Калибратор БРАМС СА 125 II К-КАЛ" (BRAHMS CA125 II K-CAL). , 16. Набор реагентов для определения онкомаркера CA15-3 "БРАМС СА 15-3 , К-075" (BRAHMS CA 15-3 K-075): , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат, , - растворитель. , 17. Калибратор "БРАМС СА 15-3 К-КАЛ" (BRAHMS CA 15-3 K-CAL). , 18. Набор реагентов для определения карбогидратантигена CA 19-9 "БРАМС , СА 19-9 К-100" (BRAHMS CA 19-9 K-100): , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат, , - растворитель. , 19. Калибратор "БРАМС СА 19-9 К-КАЛ" (BRAHMS CA 19-9 K-CAL). , 20. Набор реагентов для определения карциноэмбрионального антигена , CEA "БРАМС СЕА К-100" (BRAHMS CEA K-100): , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат, , - растворитель. , 21. Калибратор "БРАМС СЕА К-КАЛ" (BRAHMS CEA K-CAL). , 22. Набор реагентов для определения фрагмента цитокератина 19 CYFRA , "БРАМС CYFRA 21-1 K-50" (BRAHMS CYFRA 21-1 K-50): , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат, , - растворитель. , 23. Калибратор "БРАМС CYFRA 21-1 K-КАЛ" (BRAHMS CYFRA 21-1 K-CAL). , 24. Набор реагентов для определения свободного простататического специфического , антигена "БРАМС free PSA К-050" (BRAHMS Free PSA K-050): , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат, , - растворитель. , 25. Калибратор "БРАМС free PSA К-КАЛ" (BRAHMS Free PSA K-CAL). , 26. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека , "БРАМС hCG+? К-050" (BRAHMS hCG+? K-050: , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат, , - растворитель. , 27. Калибратор "БРАМС hCG+? К-КАЛ" (BRAHMS hCG+? K-CAL). , 28. Набор реагентов для определения нейрон-специфической энолазы , "БРАМС НСЭ К-050" (BRAHMS NSE K-050): , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат, , - растворитель. , 29. Калибратор "БРАМС НСЭ К-КАЛ" (BRAHMS NSE K-CAL). , 30. Набор реагентов для определения простатической фосфатазы , "БРАМС РАР К-050" (BRAHMS PAP K-050): , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат, , - растворитель. , 31. Калибратор "БРАМС РАР К-КАЛ" (BRAHMS PAP K-CAL). , 32. Набор реагентов для определения общего простатического специфического , антигена "БРАМС тотал РSA К-100" (BRAHMS Total PSA K-100): , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат, , - растворитель. , 33. Калибратор "БРАМС тотал РSA К-КАЛ" (BRAHMS Total PSA K-CAL). , 34. Набор реагентов для определения эстрадиола "БРАМС эстрадиол К-075" , ( BRAHMS ESTRADIOL K-075): , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат, , - растворитель. , 35. Калибратор "БРАМС эстрадиол К-КАЛ" (BRAHMS ESTRADIOL K-CAL). , 36. Набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона , "БРАМС ФСГ К-050" (BRAHMS FSH K-050): , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат, , - растворитель. , 37. Калибратор "БРАМС ФСГ К-КАЛ" (BRAHMS FSH K-CAL). , 38. Набор реагентов для определения лютеинизирующий гормона , "БРАМС ЛГ К-050" (BRAHMS LH K-050): , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат, , - растворитель. , 39. Калибратор "БРАМС ЛГ К-КАЛ" (BRAHMS LH K-CAL). , 40. Набор реагентов для определения прогестерона "БРАМС , прогестерон К-050" (BRAHMS Progesterone K-050): , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат, , - растворитель. , 41. Калибратор "БРАМС прогестерон К-КАЛ" (BRAHMS Progesterone K-CAL). , 42. Набор реагентов для определения пролактина "БРАМС пролактин К-050" , (BRAHMS Prolactin K-050): , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат, , - растворитель. , 43. Калибратор "БРАМС пролактин К-КАЛ" (BRAHMS Prolactin K-CAL). , 44. Набор реагентов для определения тестостерона "БРАМС тестостерон К-050" , (BRAHMS Testosterone K-050): , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат. , 45. Калибратор "БРАМС тестостерон К-КАЛ" (BRAHMS Testosterone K-CAL). , 46. Набор реагентов для определения свободной ?-субъединицы хорионического гормона , человека "БРАМС св. ?ХГЧ К-075" (BRAHMS Free ?hCG K-075): , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат, , - растворитель. , 47. Калибратор "БРАМС св. ?ХГЧ К-КАЛ" (BRAHMS Free ?hCG K-CAL). , 48. Набор реагентов для определения связанного с беременностью протеина A плазмы , "БРАМС PAPP-A К-075" (BRAHMS PAPP-A K-075: , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат, , - растворитель. , 49. Калибратор "БРАМС PAPP-A К-075" (BRAHMS PAPP-A K-CAL). , 50. Набор реагентов для определения остеокальцина "БРАМС остеокальцин К-050" , (BRAHMS Osteocalcin K-050): , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат, , - растворитель. , 51. Калибратор "БРАМС остеокальцин К-КАЛ" (BRAHMS Osteocalcin K-CAL. , 52. Набор реагентов для определения ферритина "БРАМС ферритин К-050" , (BRAHMS Ferritin K-050: , - криптат коньюгата, , - XL665- коньюгат, , - растворитель. , 53. Калибратор "БРАМС ферритин К-КАЛ" (BRAHMS Ferritin K-CAL). , 54. Контроль "БРАМС анти-ТГн/ТПОн К-КС" (BRAHMS anti-Tgn/-TPOn K-QC). , 55. Контроль "БРАМС Тг К-КС" (BRAHMS Tg K-QC). , 56. Контроль "БРАМС ПКТ чувствительный К-КС" (BRAHMS PCT sensitive K-QC). , 57. Контроль "БРАМС CYFRA 21-1К-КС" (BRAHMS CYFRA 21-1 K-QC). , 58. Контроль "БРАМС ферритин К-КС" (BRAHMS Ferritin K-QC). , 59. Контроль "БРАМС ГМ К-КС" (BRAHMS GM K-QC). , 60. Контроль "БРАМС ХГЧ + ? К-КС" (BRAHMS hCG+? K-QC). , 61. Контроль "БРАМС ХГЧ + ? К-КС высокий" (BRAHMS hCG+? K-QC high). , 62. Контроль "БРАМС ХГЧ + К-КС кэроу" (BRAHMS hCG+? K-CAROV). , 63. Контроль "БРАМС гормон 1 К-КС" (BRAHMS HORMON1 K-QC). , 64. Контроль "БРАМС св. ПСАК-КС" (BRAHMS Free PSA K-QC). , 65. Контроль "БРАМС НСЭ К-КС" ( BRAHMS NSE K-QC). , 66. Контроль "БРАМС остеокальцин К-КС " (BRAHMS Osteocalcin K-QC). , 67. Контроль "БРАМС ПАП К-КС " (BRAHMS PAP K-QC). , 68. Контроль "БРАМС ТМ1 К-КС " (BRAHMS TM1 K-QC). , 69. Контроль "БРАМС К-ТЕСТ-КИТ " (BRAHMS K-TEST-KIT). , 70. Контроль "БРАМС СРБ уч К-КС" (BRAHMS CRPus K-QC). , 71. Буфер "БРАМС" (BRAHMS BUFFER). , 72. Плашка для разбавления "БРАМС" (BRAHMS K-DILCUP). , 73. Плашка для реакций "БРАМС" (BRAHMS K-REACT). , 74. Раствор "БРАМС К-1" (BRAHMS K-SOLUTION 1). , 75. Раствор "БРАМС К-2" (BRAHMS K-SOLUTION 2). , 76. Раствор "БРАМС К-3" (BRAHMS K-SOLUTION 3). , 77. Раствор "БРАМС К-4" (BRAHMS K-SOLUTION 4). , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияBRAHMS Aktiengesellschaft
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияГермания
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияГермания
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияBRAHMS Aktiengesellschaft
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияГермания
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияГермания
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях