Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o77533 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2969 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
Наименование медицинского изделия | Ультразвуковой определитель кровотока Flowmeter HT, T, HD с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Flowmeter серии HT300 с принадлежностями: , 1. Приборы: , - прибор одноканальный HT310, , - прибор одноканальный HT313 с самопишущим устройством, , - прибор двухканальный HT320, , - прибор двухканальный HT323 с самопишущим устройством. , 2. Датчики, используемые с вышеуказанными приборами (диапазоны размеров) , - HQD2XL - HQD20XL, , - HQD8A - HQD36A, , - HQD1.5FMC - HQD14FMC, , - HQD1.5FMV - HQD14FMV, , - HQD1.5FSB - HQD14FSB, , - HQD4FME - HQD10FME, , - HQD1.5MR - HQD3MR, , - HQN1.5MB - HQN3MB, , - HQD1.5MR-S - HQD4MR-S, , - HQN1.5MB-S - HQN4MB-S. , 3. Программное обеспечение. , II. Flowmeter серии T400 с принадлежностями: , 1. Консоли и модули: , - консоль двухмодульная Т402 для подключения модулей, , - консоль трехмодульная T403 для подключения модулей, , - модуль TS410 для определения потока в системах искусственного кровообращения, , - модуль TS420 для определения кровотока периваскулярный. , 2. Датчики потока для Flowmeter T (диапазон размеров): , - ME2PXL-ME20PXL, , - ME1PXN - ME25PXN, , - ME1N-ME20N, , - MA1PRS - MA1.5PRS, MC1PRS - MC1.5PRS, , - MA1PRB - MA1.5PRB, MC1PRB - MC1.5PRB, , - MA0.5PSS - MA20PSS, MC0.5PSS - MC20PSS, , - MA0.5PSB - MA20PSB, MC0.5PSB - MC20PSB, , - MA0.5PSL - MA3PSL, MC0.5PSL - MC3PSL, , - MA1PRB-FH - MA1.5PRB-FH, MC1PRB-FH - MC1.5PRB-FH, , - MA2PMP - MA14PMP, MC2PMP - MC14PMP, , - MA8PAX - MA36PAX, MC8PAX - MC36PAX, , - MA0.5VB - MA0.7VB, MC0.5VB - MC0.7VB, , - MC2RS - MC8RS, , - MC2RB - MC8RB. , 3. Программное обеспечение. , III. Flowmeter серии HD с принадлежностями: , 1. Мониторы: , - монитор HD02 для Гемодиализа, , - монитор HD03 для Гемодиализа. , 2. Сенсоры потока: , - сенсор потока/разведения H4E для HD02, , - сенсор потока/ разведения H4FX для HD03. , 3. Вспомогательные принадлежности: , - набор трубок FlowQC, , - нагреватель жидкостей HFW1000, , - стойка, , - программное обеспечение. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Трансоник |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Transonic Systems Inc. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |