Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77554 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2781 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы к установке для неинвазивной абляции опухолей фокусированным ультразвуком моделей Exablate в наборах и отдельно (см. Приложение на 1 листе) 1. Набор для проведения ФУЗ - процедуры: , - прокладка из плотного геля плоская, , - бутыль с дегазированной водой, , - гель ультразвуковой, , - целлофановая квадратная пеленка для накрывания стола, , - одноразовая нетканая пеленка для накрывания пациента, , - скотч, , - одноразовая бритва, , - CD-диск. , 2. Набор для проведения ФУЗ - процедуры специальный: , - прокладка из плотного геля выпуклая, , - бутыль с дегазированной водой, , - гель ультразвуковой, , - целлофановая квадратная пеленка для накрывания стола, , - одноразовая нетканая пеленка для накрывания пациента, , - скотч, , - одноразовая бритва, , - CD-диск. , 3. Прокладка из плотного геля плоская. , 4. Прокладка из плотного геля выпуклая. , 5. Бутыль с дегазированной водой. , 6. Гель ультразвуковой. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании "Росслин Медикал Лимитед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | InSightec Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Израиль |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Израиль |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |