Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77581 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2544 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | LAL - реагенты: PYROGENT, QCL-1000, Kinetic-QCL с принадлежностями (см. Приложение на 1листе) 1. LAL - реагенты PYROGENT: , - N104, N183-06, N183-125, N183-25, N184-06, N184-125, , N184-25, N189-06, N189-125, N189-25, N283-06, N283-125, , N283-25, N284-06, N284-125, N284-25, N288-06, N288-125, , N288-25, N289, N289-06, N289-125, N289-25, N204, N488, , N403, N406, N412, F211, E209, E209L, F209, F245, E203, , E203L, E203U, E209U, F245U, N383, N384, N588, N688, , T50-300L, T50-300U, T50-600L, T50-600U, , - принадлежности: N190, N188, S50-641, S50-642W50-640, , W50-100, W50-500, N20, N205, N207, 25-268, 80-507, , N185, N186. , 2. LAL - реагенты QCL-1000: 50-647U, 50-648, , - принадлежности E50-640, 50-658U. , 3. LAL - реагенты Kinetic-QCL: K50-643L, K50-643U, 50-650NV, , 50-650H, U50-650U. , - принадлежности E50-643L. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО"Биоскрин + |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Cambrex Bio Science Walkersville, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |