Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77617 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2202 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для лабораторной диагностики радиоизотопным методом in vitro (см. Приложение на 2 листах) 1. GammaCoat Androstenedione Андростенедион. , 2. GammaCoat Progesterone Прогестерон. , 3. Estradiol-2 Эстрадиол. , 4. Testo-CTK Тестостерон. , 5. IRMA-MAT Ferritin Ферритин. , 6. C-peptide С-пептид. , 7. IGF-1(somatomedin) Инсулино-подобный фактор , фактор роста-1(соматомедин). , 8. INSIK-5 Инсулин. , 9. HGH-CTK IRMA Соматотропный гормон. , 10. TRYPSIK Трипсин. , 11. N-tact Osteo SP IRMA Остеокальцин, интактный. , 12. Osteocalcin Остеокальцин. , 13. Procollagen (PIPC) Проколлаген 1 типа. , 14. ICTP Коллаген 1 типа. , 15. 1,25-dihydroxyvitamin D (1,25)ОН гидроксивитамин D. , 16. 25-Hydroxyvitamin D 25-гидроксивитамин D. , 17. Calcitonin II Кальцитонин. , 18. C-terminal PTH Паратиреоидный гормон, С-терминальный. , 19. N-tact PTH SP IRMA Паратиреоидный гормон, интактный (1-84). , 20. EPO-Trac Эритропоетин. , 21. Vasopressin Вазопрессин. , 22. VIP Вазоактивный интестинальный пептид (ВИП). , 23. GammaDab Gastrin Гастрин. , 24. ALDO-CTK-2 Альдостерон. , 25. RENCTK Ренин. , 26. ACTH Адренокортикотропный гормон(АКТГ). , 27. GammaCoat Cortisol Кортизол. , 28. GammaCoat Plasma Renin Activity Ренин активности плазмы. , 29. CA 125 II IRMA. , 30. CA 15-3. , 31. CA 19-9. , 32. CA 72-4. , 33. Prolifigen NSE IRMA Нейрон-специфическая енолаза(НСЕ). , 34. Prolifigen TK REA Тимидин-киназа , 35. Prolifigen TPA-M Тканевой полипептидный антиген. , 36. IRMA-MAT AFP Альфа-фетопротеин (АФП). , 37. IRMA-COAT CEA Раково-эмбриональный антиген(РЭА). , 38. PSA Total IRMA Простата-специфический антиген(ПСА, общий). , 39. PSA Free IRMA Простата-специфический антиген, свободный(ПСА, свободный). , 40. FSH-CTK-4 Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ). , 41. LH-CTK-4 Лютеинизирующий гормон(ЛГ). , 42. PROL-CTK-4 Пролактин. , 43. PTH-MM II Паратиреоидный гормон(44-48). , 44. Cyclo-Trac SP Циклоспорин А, специфический. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГУП "В/О "Изотоп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | DiaSorin, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |