RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo77618
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2006/2191
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения25.12.2011
Наименование медицинского изделияРеагенты для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 3 листах)
1. Anti-TG антитела к тиреоглобулину. , 2. Anti-TPO антитела к тиреоидной пероксидазе. , 3. ENAscreen экстрагируемые ядерные антитела скрининг. , 4. Anti-Histone антитела к гистонам. , 5. Anti-SS-A антитела к компоненту SS-A. , 6. Anti-SS-B антитела к компоненту SS-B. , 7. Anti-Sm антитела к компоненту Sm. , 8. Anti-RNP / Sm антитела к компоненту RNP/Sm. , 9. Anti-Scl-70 антитела к компоненту Scl-70. , 10. Anti-Jo-1 антитела к компоненту Jo-1. , 11. ENAcombi экстрагируемые ядерные антитела профиль. , 12. Anti-Cardiolipin IgG / IgM антитела к кардиолипину IgG/IgM. , 13. Anti-Cardiolipin IgG антитела к кардиолипину IgG. , 14. Anti-Cardiolipin IgM антитела к кардиолипину IgM. , 15. Anti-Cardiolipin IgA антитела к кардиолипину IgA. , 16. Anti-Cardiolipin Screen антитела к кардиолипину скрининг. , 17. AMA-M2 антитела к митохондриям М2. , 18. Anti-Rib-P антитела к компоненту Rib-P. , 19. Anti-PR3 антитела к протеиназе 3. , 20. Anti-MPO антитела к миелопероксидазе. , 21. Anti-Insulin антитела к инсулину. , 22. Anti-?2-Glycoprotein IgG / IgM антитела к бета 2-гликопротеину IgG/IgM. , 23. Anti-?2-Glycoprotein IgG антитела к бета 2-гликопротеину IgG. , 24. Anti-?2-Glycoprotein IgM антитела к бета 2-гликопротеину IgM. , 25. Anti-?2-Glycoprotein IgA антитела к бета 2-гликопротеину IgA. , 26. Anti-?2-Glycoprotein Screen антитела к бета 2-гликопротеину скрининг. , 27. Rheumatoid Factor IgA ревматоидный фактор IgA. , 28. Rheumatoid Factor IgG ревматоидный фактор IgG. , 29. Rheumatoid Factor IgM ревматоидный фактор IgM. , 30. Rheumatoid Factor Screen ревматоидный фактор скрининг. , 31. Anti-BPI антитела к BPI. , 32. Anti-Elastase антитела к эластазе. , 33. Anti-Cathepsin G антитела к катепсину G. , 34. Anti-Lysozyme антитела к лизоциму. , 35. Anti-Lactoferrin антитела к лактоферрину. , 36. Anti-Nucleosome антитела к нуклеосоме. , 37. Phospholipid Screen анти фосфолипид скрининг. , 38. Anti-Phospholipid Screen IgG анти фосфолипид скрининг IgG. , 39. Anti-Phospholipid Screen IgM анти фосфолипид скрининг IgM. , 40. ANCA Combi антинейтрофильные цитоплазматические антитела профиль. , 41. Anti-Parietal Cell антитела к париетальным клеткам желудка. , 42. Anti-Gliadin IgA антитела к глиадину IgA. , 43. Anti-Gliadin IgG антитела к глиадину IgG. , 44. Anti-Gliadin Screen антитела к глиадину скрининг. , 45. Anti-Phosphatidyl Serine антитела к фосфатидилсерину. , 46. Anti-Phosphatidyl Serine IgG антитела к фосфатидилсерину IgG. , 47. Anti-Phosphatidyl Serine IgM антитела к фосфатидилсерину IgA. , 48. Anti-Phosphatidyl Inositol антитела к фосфатидилинозитолу. , 49. Anti-Phosphatidyl Inositol IgG антитела к фосфатидилинозитолу IgG. , 50. Anti-Phosphatidyl Inositol IgM антитела к фосфатидилинозитолу IgM. , 51. Anti-Phosphatidic Acid антитела к фосфатидиловой кислоте. , 52. Anti-Phosphatidic Acid IgG антитела к фосфатидиловой кислоте IgG. , 53. Anti-Phosphatidic Acid IgM антитела к фосфатидиловой кислоте IgM. , 54. ANA Screen антиядерные антитела скрининг. , 55. ANA Combi антиядерные антитела профиль. , 56. Anti-Tissue-Transglutaminase IgA антитела к тканевой трансглутаминазе IgA. , 57. Anti-Tissue-Transglutaminase IgG антитела к тканевой трансглутаминазе IgG. , 58. Anti-Tissue-Transglutaminase Screen антитела к тканевой трансглутаминазе скрининг. , 59. Anti-Prothrombin IgG/IgM антитела к протромбину IgG/IgM. , 60. Anti-Prothrombin IgG антитела к протромбину IgG. , 61. Anti-Prothrombin IgM антитела к протромбину IgM. , 62. Anti-Prothrombin IgA антитела к протромбину IgA. , 63. Anti-Prothrombin Screen антитела к протромбину скрининг. , 64. ASCA антитела к Saccharomyces cerevisiae. , 65. ASCA IgA антитела к Saccharomyces cerevisiae IgA. , 66. ASCA IgG антитела к Saccharomyces cerevisiae IgG. , 67. Anti-MCV антитела к модифицированному цитруллинированному , виментину. , 68. Anti-C1q антитела к C1q компоненту комплемента. , 69. Anti-GBM антитела к базальной мембране клубочков. , 70. Thrombo-Combo тромбо комбо. , 71. ANCA Screen антинейтрофильные цитоплазматические антитела (ANCA) скрининг. , 72. Dnase Activity активность ДНКазы. , 73. ?2-Microglobulin бета 2-микроглобулин. , 74. Ferritin ферритин. , 75. Microalbumin микроальбумин. , 76. Thyroglobulin тиреоглобулин. , 77. ANA Detect антиядерные антитела скрининг. , 78. Anti-dsDNA антитела к двухспиральной ДНК. , 79. Anti-dsDNA IgG антитела к двухспиральной ДНК IgG. , 80. Anti-dsDNA Screen антитела к двухспиральной ДНК скрининг. , 81. Anti-ssDNA антитела к односпиральной ДНК. , 82. Anti-RNP-70 антитела к компоненту RNP-70. , 83. Anti-Centromer B антитела к центромере В. , 84. Anti-Alpha-Fodrin антитела к альфа-фодрину. , 85. Anti-alpha-Fodrin IgA антитела к альфа-фодрину IgA. , 86. Anti-alpha-Fodrin IgG антитела к альфа-фодрину IgG. , 87. Anti-Annexin V антитела к аннексину V. , 88. Anti-Annexin V IgG антитела к аннексину V IgG. , 89. Anti-Annexin V IgM антитела к аннексину V IgM. , 90. Anti Intrinsic Factor антитела к внутреннему фактору. , 91. Anti-SS-A-52 антитела к компоненту SS-A-52. , 92. Anti-SS-A-60 антитела к компоненту SS-A-60. , 93. ANA-9-Line антиядерные антитела -9, иммуноблот. , 94. Nucleo-9-Line Нуклео-9, иммуноблот. , 95. Liver-5-Line Антитела к антигенам печени - 5, иммуноблот. , 96. Myositis-6-Line Миозитантитела-6, иммуноблот. , 97. Cytoplasm-6-Line Антитела к цитоплазматическим антигенам-6, иммуноблот. , 98. Gastro-5-Line Гастро-5, иммуноблот. , 99. ANCA-3-Line Антинейтрофильные цитоплазматические антитела-3, , иммуноблот. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияOrgentec Diagnostika GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияГермания
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияГермания
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях