Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77619 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2196 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для лабораторной диагностики in vitro радиоизотопным методом (см. Приложение на 2 листах) 1. T3 CT - трийодотиронин. , 2. T4 CT - тироксин. , 3. TSH IRMA CT - тиреотропный гормон (ТТГ). , 4. TSH-US IRMA CT - ТТГ, высокочувствительный. , 5. TG-S IRMA CT - тиреоглобулин. , 6. FT3 CT - трийодотиронин, свободный. , 7. FT4 CT - тироксин, свободный. , 8. TGAB IRMA CT - антитела к тиреоглобулину. , 9. TBG - тирокси-связывающий глобулин. , 10. TMAB IRMA CT - антитела к микросомальной фракции. , 11. TPOAB IRMA CT - антитела к тиреоидной пероксидазе. , 12. TSH RECEPTOR - рецептор ТТГ. , 13. FSH IRMA CT - фолликулостимулирующий гормон. , 14. LH IRMA CT - лютеинизирующий гормон. , 15. PRL IRMA CT - пролактин. , 16. ?4-ANDROSTENEDIONE RIA CT - андростенедион. , 17. 17?-OH PROGESTERONE RIA CT - 17-он-прогестерон. , 18. DHEA-S CT - дегидроэпиандростерон-сульфат. , 19. TESTOSTERONE CT - тестостерон. , 20. ESTRADIOLO CT - эстрадиол. , 21. PROGESTERONE RIA CT - прогестерон. , 22. TESTOSTERONE FREE RIA CT тестостерон, свободный. , 23. SHBG IRMA CT - секс-связующий глобулин. , 24. ESTRIOLO TOTALE CT - эстрадиол. , 25. ESTRIOLO FREE CT - эстрадиол, свободный. , 26. ?-HCG IRMA CT - Хорионический гонадотропин, бета-субъединица. , 27. HPL IRMA CT - плацентарный лактоген. , 28. ALFA-FETOPROTEINA IRMA CT -альфа-фетопротеин. , 29. CEA IRMA CT -раковоэмбриональный антиген(РЭА). , 30. FERRITINA IRMA CT - ферритин. , 31. INSULINA IRMA CT - инсулин. , 32. C- PEPTIDE RIA CT - с-пептид. , 33. CALCITONINA RIA - кальцитонин. , 34. PTH INTATTO TOTALE - паратиреоидный гормон. , 35. CALCITONINA IRMA CT - кальцитонин. , 36. OSTEOCALCINA RIA - остеокальцин. , 37. ALDOSTERONE CT - альдостерон. , 38. CORTISOLO CT - кортизол. , 39. ANGIOTENSINA I CT - ангиотензин 1. , 40. ACTH IRMA CT - адрено-кортикотропный гормон(АКТГ). , 41. HGH IRMA CT - соматотропный гормон. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГУП "В/О "Изотоп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Radim S.p.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |