Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77621 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2198 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для лабораторной диагностики (см. Приложение на 1 листе) 1. Normotest Нормотест. , 2. F V deficient plasma F V Дефицитная плазма. , 3. F VIII Inhibitor Reagentkit Ингибитор F VIII реагент. , 4. F VIII Inhibitor plasma Ингибитор F VIII плазма. , 5. F X deficient plasma F X Дефицитная плазма. , 6. F XI deficient plasma F XI Дефицитная плазма. , 7. Fitzgerald Trait Plasma Плазма Фиджеральда. , 8. Fletcher Trait Plasma Плазма Флетчера. , 9. Ca-Chloride Solution Раствор Хлорида Кальция. , 10. Lupus Inhibitor plasma Плазма, содержащая Волчаночный Антикоагулянт. , 11. Platelet Poor Plasma Плазма бедная тромбоцитами. , 12. Protein C deficient plasma Протеин С дефицитная плазма. , 13. Technochrom AT III Substrate Субстрат для анализа "Technochrom AT III". , 14. Technochrom AT III Reagent Реагент для анализа "Technochrom AT III". , 15. Technochrom AT III modular Buffer Буфер для анализа "Technochrom AT III". , 16. Technochrom Protein C Технохром Протеин С. , 17. Protein C Buffer Буфер для анализа Технохром Протеин С. , 18. Technochrom FVIII:C Технохром FVIII:С. , 19. Technochrom C1-Inhibitor Технохром С1-ингибитор. , 20. Technothrombin TGA Технотромбин TGA. , 21. ADAMTS-13 INH Ингибитор ADAMTS-13. , 22. ADAMTS-13 Протеаза ADAMTS-13. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Technoclone GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Австрия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Австрия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |