Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo77622
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2006/2199
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения25.12.2011
Наименование медицинского изделияРеагенты для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах)
1. TNF-b Фактор некроза опухолей бета. , 2. sTNF-R (60 kDa) Растворимый рецептор I к фактору некроза опухолей. , 3. sL-selectin Растворимый L-селектин. , 4. sp185(HER-2) Растворимыйp185 (HER-2). , 5. sCD44std Растворимый CD44std. , 6. sCD44var (v6) Растворимый CD44var (v6). , 7. sTNF-R (80 kDa) Растворимый рецептор к фактору некроза опухолей. , 8. sIL -6R Растворимый рецептор интерлейкина 6. , 9. anti IFN-a Антитела к интерферону альфа. , 10. sCD44var (v5) Растворимый CD44var (v5). , 11. Cu/ZnSOD Cu/Zn супероксиддисмутаза. , 12. sCD23 Растворимый CD23. , 13. sPECAM-1 Растворимая эндотелиальная молекула адгезии тромбоцитов 1. , 14. IL-13 Интерлейкин 13. , 15. IFN-w Интерферон омега. , 16. IL-7 Интерлейкин 7. , 17. sCD30 Растворимый CD30. , 18. LIF Фактор ингибирования лейкозных клеток. , 19. TGF-b1 Трансформирующий фактор роста бета 1. , 20. sVE-Cadherin Растворимый VE-кадгерин. , 21. IL-12 total (p40+p70) Интерлейкин 12 общий (р40+р70). , 22. Cytochrome c Цитохром с. , 23. sCD40 Растворимый CD40. , 24. sVEGF-R1 Растворимый рецептор 1 к васкуло-эндотелиальному фактору роста. , 25. VEGF-A Васкуло-эндотелиальный фактор роста А. , 26. IL-5 Интерлейкин 5. , 27. MCP-1 Моноцитарный хемотаксический фактор 1. , 28. GM-CSF Колониестимулирующий фактор гранулоцитов и макрофагов. , 29. IP-10 Интерферон гамма индуцибельный белок. , 30. sCD137 Растворимый CD137. , 31. sCD80 Растворимый CD80. , 32. OX-40 OX-40. , 33. VEGF-C Васкуло-эндотелиальный фактор роста С. , 34. sCD153 (sCD30L) Растворимый CD153 (растворимый CD30L). , 35. G-CSF Колониестимулирующий фактор гранулоцитов. , 36. Iso-Insulin Изо-инсулин. , 37. TRANCE Цитокин индуцируемый активацией фактором некроза опухолей. , 38. Caspase-3 Каспаза 3. , 39. MMP-3 Матриксная металлопротеиназа 3. , 40. MMP-9 Матриксная металлопротеиназа 9. , 41. TIMP-1 Тканевой ингибитор металлопротеиназы 1. , 42. Osteoprotegerin Остеопротегерин. , 43. MMP-13 Матриксная металлопротеиназа 13. , 44. IL-23 Интерлейкин 23. , 45. Caspase-8 Каспаза 8. , 46. Caspase-9 Каспаза 9. , 47. MIP-1alpha Макрофагальный белок воспаления 1 альфа. , 48. DCR3 Рецептор ловушка 3. , 49. Th1/Th2 11plex FlowCytomix for IFN-g, IL-1b, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12,TNF-a,TNF-b Реагенты для одновременного определения 11 цитокинов (интерферон гамма, интерлейкин 1 бета, интерлейкин 2, интерлейкин 4, интерлейкин 5, интерлейкин 6, интерлейкин 8, интерлейкин 10, интерлейкин 12, фактор некроза опухолей альфа, фактор некроза опухолей бета). , 50. Adhesion 6plex FlowCytomix for sE-selectin, sICAM-1, sICAM-3, sP-selectin, sVCAM-1, sPECAM Реагенты для одновременного определения 6 молекул межклеточной адгезии (растворимый , E-селектин, растворимый ICAM-1, растворимый ICAM-3, растворимый P-селектин, растворимый , VCAM-1, растворимый PECAM-1). ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияBender MedSystems GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияАвстрия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияАвстрия
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях