Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o77623 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2186 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 25.12.2011 |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для лабораторной диагностики (см. Приложение на 7 листах) 1. Clusterin Кластерин. , 2. FABP (FABP5) Эпидермальный FABP (FABP5). , 3. s90K/Mac-2BP Онкомаркер s90K/Mac-2BP. , 4. Cathepsin L Катепсин-L. , 5. Procathepsin B Про-катепсин B. , 6. p27 Белок p27. , 7. Galectin-3 Галектин-3. , 8. sCD27 Instant Растворимая молекула CD27. , 9. Rb [pSpT249/252] Ретинобластома (Rb) [pSpT249/252]. , 10. u-PAR Рецептор урокиназного активатора плазминогена (u-PAR). , 11. Kisspeptin -13 Кисспептин -13. , 12. CartiLaps Фрагменты С-телопептида коллагена II типа (CartiLaps). , 13. Osteogenic Growth Peptide Остеогенный пептид роста. , 14. Serine-Prothrombin-Check Антитела к протромбину и фосфатидилсерину, IgG+IgM. , 15. Serine-Prothrombin-GM Антитела к протромбину и фосфатидилсерину, IgG и/или IgM. , 16. Serine-Prothrombin-A Антитела к протромбину и фосфатидилсерину, IgA. , 17. Thrombin-Check Антитела к тромбину, скрининг (суммарные IgA,IgM,IgG). , 18. Thrombin-GM Антитела к тромбину, IgG и/или IgM. , 19. Thrombin-A Антитела к тромбину, IgA. , 20. Ethanolamine-GM Антитела к фосфатидилэтаноламину IgG/IgM. , 21. Choline-GM Антитела к фосфатидилхолину IgG/IgM. , 22. Laminin Антитела к ламинину IgG. , 23. Sphingomyelin-GM Антитела к сфингомиелину IgG/IgM. , 24. SLA/LP Антитела к растворимому антигену печени/поджелудочной железы (SLA/LP), IgG. , 25. LC- 1 Антитела к цито-плазматическому антигену печени (LС-1), IgG. , 26. MBL-С4 Определение активности MBL по депонированию C4b. , 27. CCL17/TARC Хемокин 17/TARC. , 28. Proinsulin Проинсулин. , 29. Pancreatic Polypeptide Панкреатический полипептид. , 30. 13-AllergenCode-G Specific IgG Coated Microstrips Стрипы с иммобилизованными аллергенами , для определения специфических IgG-антител. , 31. Adipocyte FABP (FABP4) Адипоцитный FABP (FABP4). , 32. IGFBP-2 Белок-2, связывающий инсулиноподобный фактор роста. , 33. IGFBP-4 Белок-4, связывающий инсулиноподобный фактор роста. , 34. Ascaris IgG-HRP Аскаридоз. , 35. Schistosoma IgG-HRP Кишечный шистосомоз Мэнсона. , 36. anda-RT mycobacteria patho-tb Mycobacterium tuberculosis. , 37. Endotoxin free water Вода, свободная от эндотоксинов. , 38. Oxidized Low Density Lipoprotein (oxLAb) Антитела к окисленным липопротеинам низкой плотности. , 39. Alpha-GST Альфа-Глутатион S-транфераза (alpha-GST). , 40. n-GST Пи-Глутатион S-транфераза (n-GST). , 41. Beta-Amyloid 1-40 Бета-амилоидный белок (Ab 40). , 42. Beta-Amyloid 1-42 Бета-амилоидный белок (Ab 42). , 43. anti-68kD (anti-hsp-70) ImmunoBlot. , 44. anti-68k (anti-hsp-70) (антикохлеарные антитела). , 45. Neuronal antibody ImmunoBlot Антитела к нейрональным антигенам. , 46. [ARG8]-Vasotocin [ARG8]-Вазотоцин. , 47. Dynorphin A Динорфин А. , 48. Neurokinin A Нейрокинин A. , 49. Neurokinin B Нейрокинин B. , 50. Orexin A Орексин А. , 51. Orexin B Орексин В. , 52. Endomorphin-1 Эндоморфин-1. , 53. Endomorphin-2 Эндоморфин-2. , 54. Neurotensin Нейротензин. , 55. Bradykinin Брадикинин. , 56. sCD23 Растворимый CD23. , 57. eNOS Эндотелиальная синтаза NO в лизате клеток (eNOS). , 58. iNOS Индуцибельная синтаза NO в лизате клеток (iNOS). , 59. IL-1ra Антагонист рецептора интерлекина-1(IL-1 ra). , 60. sIL-6R Растворимый рецептор интерлейкина-6 (sIL-6R). , 61. IL-15 Интерлейкин-15. , 62. IL-16 Интерлейкин-16. , 63. IL-17 Интерлейкин-17. , 64. MIP-1Beta Макрофагальный белок воспаления (MIP-1Beta). , 65. Rb PSSA Белок Rb PSSA. , 66. Aggrecan Аггрекан/Протогликан. , 67. EMAP-II Эндотелиально-моноцитарно активирующий полипептид-II (EMAP-II). , 68. IFN-gamma ELISpot Интерферон gamma. , 69. sCD26 Растворимая молекула CD26. , 70. sCD27 Растворимая молекула CD27. , 71. sCD28 Растворимая молекула CD28. , 72. sCD86 Растворимая молекула CD86. , 73. MIG Монокин, индуцируемый интерфероном гамма. , 74. TWEAK Индуктор апоптоза TWEAK. , 75. APRIL Белок APRIL. , 76. LIGHT Белок LIGHT из суперсемейства фактора некроза опухолей. , 77. sCTLA-4 Растворимая молекула CTLA-4. , 78. OSM Онкостатин М (OSM). , 79. IL-11 Интерлейкин-11. , 80. IL-20 Интерлейкин-20. , 81. IL-22 Интерлейкин-22. , 82. sIL-4R Растворимый рецептор интерлейкина-4 , 83. Thrombopoetin Тромбопоэтин. , 84. Flt-3 Ligand Лиганд Flt-3. , 85. sgp130 Растворимый гликопротеин 130 (sgp130). , 86. ADAM8 Белок ADAM8 из семейства дезинтегринов и металлопротеиназ. , 87. Angiopoietin-1 Ангиопоэтин-1. , 88. Angiopoietin-2 Ангиопоэтин-2. , 89. Endoglin Эндоглин. , 90. RAGE Молекула RAGE. , 91. Tie-2 Белок Tie-2. , 92. CCL7/MCP-3 Моноцитарный хемотаксический фактор-3. , 93. CCL13/MCP-4 Моноцитарный хемотаксический фактор-4. , 94. CCL20/MIP-3 alpha Макрофагальный белок воспаления 3 Alpha . , 95. CCL21/6Ckine Хемокин CCL21/6Ckine. , 96. CCL22/MDC Макрофагальный хемокин. , 97. CCL24/Eotaxin-2/MPIF-2 Эотаксин-2. , 98. CCL26/Eotaxin-3 Эотаксин-3. , 99. CCL27/CTACK Т-клеточный хемоаттрактант. , 100. CXCL6/GCP-2 Гранулоцитарный хемотаксический белок-2. , 101. CXCL12/SDF-1 alpha Стромальноклеточный фактор1alpha. , 102. CXCL13/BLC/BCA-1 Хемоаттрактант 1 В-лимфоцитов. , 103. CXCL16 Хемокин CXCL16. , 104. OX40 Ligand/TNFSF4 Лиганд OX40. , 105. TRAIL Instant ELISA Молекула TRAIL. , 106. Granzyme A Гранзим А. , 107. Granzyme B Гранзим В. , 108. p38 MAPK [pTpY180/182] Стресс-зависимая протеинкиназа [pTpY180/182]. , 109. p38MAРK Стресс-зависимая протеинкиназа общая. , 110. JNK [pTpY183/185] N-терминальная киназа JNK [pTpY183/185]. , 111. Human JNK (Total) N-терминальная киназа JNK, общая. , 112. Cell Extraction Buffer, 100 mL Буфер для экстракции клеток, 100 мл. , 113. sICAM-3 Молекула межклеточной адгезии-3. , 114. sPSGL-1 Муциноподобный гликопротеиновый лиганд-1 P-селектина. , 115. NFKappaBeta,p50 ядерный фактор каппа бета р50. , 116. NFKappaBeta,p65 (RelA) ядерный фактор каппа бета р65. , 117. p21 Белок p21. , 118. total p38 Общий белок p38. , 119. phospho-p38 Фосфорилированный белок р38. , 120. Total survivin Сюрвивин, общий. , 121. Vitamin B1 (Thiamin) Витамин B1 (тиамин). , 122. Vitamin B2 (Riboflavin) Витамин B2(рибофлавин). , 123. Folic Acid Фолиевая кислота. , 124. Pantothenic Acid Пантотеновая кислота. , 125. Vitamin B6 (Pyridoxin) Витамин B6 (пиридоксин). , 126. Vitamin B12 Витамин B12. , 127. Niacin Ниацин. , 128. Biotin Биотин. , 129. a1-Mikroglobulin (a1-M) a1-микроглобулин. , 130. a2-Makroglobulin (a2-M) a2-макроглобулин. , 131. Albumin Альбумин. , 132. Chymotrypsin Химотрипсин. , 133. Chymotrypsin Activity Kit Активность химотрипсина. , 134. Diaminooxidase (DAO) Диаминооксидаза (DAO). , 135. Glutathion-S-Transferase p (GST-p) Глутатион-S-трансфераза p. , 136. Lysozym Лизоцим. , 137. Myostatin Mиостатин. , 138. Pancreatic Amylase Панкреатическая амилаза. , 139. PerOx (Oxidative Kapazitat) PerOx (окислительная способность). , 140. Thymosin a1 Тимозин a1. , 141. Thymosin beta 4 Тимозин бета 4. , 142. AntOxT Определение общей антиоксидантной способности. , 143. FITC anti-Rabies Monoclonal globulin Моноклональные антитела ФИТЦ-меченые к вирусу Rabies. , 144. HE4 Маркер рака яичников. , 145. Lipocalin-2/NGAL Липокалин / NGAL. , 146. TBG Тироксин-связывающий глобулин. , 147. Thyroid VAST Тироид VAST. , 148. Fertility VAST Фертильность VAST. , 149. IgM Helicobacter pylori IgM-антитела к Helicobacter pylori. , 150. COX-2 Циклооксигеназа 2. , 151. Akt (PKB) StressXpress Kinase Activity Активность PKB-киназы. , 152. PKA StressXpress Kinase PKA-киназа. , 153. Anti-Human Hsp60 (IgG/A/M) StressXpress Антитела к белку теплового шока 60. , 154. Anti-Human Hsp70 (IgG/A/M) StressXpress Антитела к белку теплового шока 70 (IgG/A/M). , 155. Properdin Пропердин. , 156. Allergen ECP Эозинофильный катионный белок. , 157. Allergen Total IgE Общий иммуноглобулин E. , 158. Beta-Catenin (total) Катенин b. , 159. DKK-I Молекула DKK-I. , 160. HO-I StressXpress Гем-оксигеназа I. , 161. 17-alpha-hydroxyprogesterone 17-альфа-гидроксипрогестерон. , 162. Cysteinyl Leukotriene цистенил лейкотриен. , 163. Immunoglobulin Free Light Chains Kappa and Lambda Human Свободные легкие цепи иммуноглобулинов. , 164. Creatinekinase MB Креатинкиназа MB , 165. beta-Defensin 2 Бета-дефензин 2. , 166. a1-Antitrypsin альфа 1-антитрипсин. , 167. Helicobacter pylori Ag in stool Антиген Helicobacter pylori в кале. , 168. EDN эозинофильный нейротоксин. , 169. Immunoglobulin A, secretory (sIgA) секреторный иммуноглобулин А. , 170. Retinol Binding Globulin ретинол связывающий глобулин. , 171. Thymulin тимулин , 172. ADMA асимметричный диметиларгинин. , 173. sPLA2 Секреторная фосфолипаза A2. , 174. Pregnenolone Прегненолон. , 175. Mesomark мезомарк. , 176. Thrombomodulin Тромбомодулин. , 177. 6-keto-Prostaglandin F1a 6-кето-простагландин F1альфа. , 178. Prostaglandin E1 (PGE1) Простагландин Е1. , 179. Prostaglandin J2 (PGJ2) Простагландин ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BCM Diagnostics LLC |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |