Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77624 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2190 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах) 1. SeroCT IgG IgG-антитела к Chlamydia trachomatis. , 2. SeroCT IgA IgA-антитела к Chlamydia trachomatis. , 3. SeroCT IgM IgM-антитела к Chlamydia trachomatis. , 4. SeroCP IgG IgG-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae). , 5. SeroCP IgM IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae). , 6. SeroCP IgA IgA-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae). , 7. SeroMP IgG IgG-антитела к Mycoplasma pneumoniae. , 8. SeroMP IgM IgM-антитела к Mycoplasma pneumoniae. , 9. SeroMP IgA IgA-антитела к Mycoplasma pneumoniae. , 10. SeroELISA Chlamydia IgG IgG-антитела к Chlamydia. , 11. SeroELISA Chlamydia IgA IgA-антитела к Chlamydia. , 12. SeroELISA Chlamydia IgM IgM-антитела к Chlamydia. , 13. SeroPertussis IgA/IgM IgA/IgM-антитела к Bordetella pertussis. , 14. SeroPertussis IgG IgG-антитела к Bordetella pertussis. , 15. QuickStripe Chlamydia Ag Антиген Chlamydia. , 16. QuickStripe Rotavirus Ротавирус. , 17. QuickStripe RSV Респираторно-синцитиальный вирус. , 18. QuickStripe StrepA Стрептококки группы А. , 19. QuickStripe Adeno/Rota Аденовирус/Ротавирус. , 20. QuickStripe Adenovirus Аденовирус. , 21. QuickStripe Malaria P.f./P.v. Антитела к Plasmodium falciparum и Plasmodium vivax. , 22. Rapid vaginal Yeast Infection Test Определение дрожжей (Candida sp.) в вагинальных , выделениях. , 23. SeroFIA Chlamydia IgG IgG-антитела к Chlamydia. , 24. SeroFIA Chlamydia IgM IgM-антитела к Chlamydia. , 25. SeroFIA Chlamydia IgA IgA-антитела к Chlamydia. , 26. SeroFIA Chlamydia pneumoniae IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae. , 27. SeroFIA Chlamydia trachomatis IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia trachomatis. , 28. SeroFIA Chlamydia psitacci IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia psitacci. , 29. IPAzyme Chlamydia IgG/IgA IgG/IgA-антитела к Chlamydia. , 30. IPAzyme Chlamydia TRUE IgM IgM-антитела к Chlamydia. , 31. Pronto ThromboRiskTM Пронто Тромбориск. , 32. Pronto Factor V Пронто Фактор V. , 33. Pronto Protrombin Пронто Протромбин (Фактор II). , 34. Пронто МТГФР Pronto MTHFR. , 35. Пронто Гемохроматоз, к гемохроматозу Pronto Hemochromatosis. , 36. Пронто BRCA, к раку молочной железы Pronto BRCA. , 37. Пронто APC, к раку прямой кишки Pronto APC. , 38. Пронто CF Евро-1, муковисцидоз Pronto CF Euro-1. , 39. Пронто CF Бэйсик, муковисцидоз Pronto CF Basic. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SAVYON DIAGNOSTICS LTD. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Израиль |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Израиль |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |