Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77626 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2221 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 26.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах) 1. recomBlot BorreliaNB IgG рекомБлот BorreliaNB IgG. 2. recomBlot BorreliaNB IgM рекомБлот BorreliaNB IgM. 3. recomWell Borrelia IgG рекомВелл Borrelia IgG. 4. recomWell Borrelia IgM рекомВелл Borrelia IgM. 5. recomBlot Borrelia canis IgG рекомБлот Borrelia canis IgG. 6. recomBlot Borrelia canis IgM рекомБлот Borrelia canis IgM. 7. recomwell Borrelia canis IgG рекомВелл Borrelia canis IgG. 8. recomwell Borrelia canis IgM рекомВелл Borrelia canis IgM. 9. recomBlot HCV IgG рекомБлот HCV IgG. 10. recomBlot Parvovirus B19 IgG/IgM рекомБлот Парвовирус B19 IgG/IgM. 11. recomLine Parvovirus B19 IgG [Avidity] рекомЛайн Парвовирус B19 IgG [Авидность]. 12. recomLine Parvovirus B19 IgM рекомЛайн Парвовирус B19 IgM. 13. recomWell Parvovirus B19 IgG рекомВелл Парвовирус B19 IgG. 14. recomWell Parvovirus B19 IgM рекомВелл Парвовирус B19 IgM. 15. recomBlot EBV IgG рекомБлот EBV IgG. 16. recomBlot EBV IgM/IgA рекомБлот EBV IgM/IgA. 17. recomLine EBV IgG [Avidity] рекомЛайн EBV IgG [Авидность]. 18. RecomLine EBV IgM [IgA] РекомЛайн EBV IgM [IgA]. 19. RecomWell Yersinia IgG РекомВелл Yersinia IgG. 20. RecomWell Yersinia IgM РекомВелл Yersinia IgM. 21. RecomWell Yersinia IgA РекомВелл Yersinia IgA. 22. RecomLine Yersinia IgG РекомЛайн Yersinia IgG. 23. RecomLine Yersinia IgA [IgM] РекомЛайн Yersinia IgA [IgM]. 24. Immunoblot Helicobacter IgG Иммуноблот Helicobacter IgG. 25. Immunoblot Helicobacter IgA Иммуноблот Helicobacter IgA. 26. RecomWell Helicobacter IgG РекомВелл Helicobacter IgG. 27. RecomWell Helicobacter IgA РекомВелл Helicobacter IgA. 28. RecomLine Bunyavirus IgG/IgM РекомЛайн Буньявирус IgG/IgM. 29. RecomBlot Rubella IgG РекомБлот Краснуха IgG. 30. recomBlot HEV IgG/IgM рекомБлот HEV IgG/IgM. 31. recomBlot Treponema IgG рекомБлот Treponema IgG. 32. recomBlot Treponema IgM рекомБлот Treponema IgM. 33. recomWell Treponema IgG рекомВелл Treponema IgG. 34. recomWell Treponema IgM рекомВелл Treponema IgM. 35. recomBlot CMV IgG [Avidity] рекомБлот CMV IgG [Авидность]. 36. recomBlot CMV IgM рекомБлот CMV IgM. 37. recomLine Toxoplasma IgG [Avidity] рекомЛайн Токсоплазма IgG [Авидность]. 38. recomLine Toxoplasma IgM рекомЛайн Токсоплазма IgM. 39. recomLine Toxoplasma IgA рекомЛайн Токсоплазма IgA. 40. recomWell Toxoplasma IgG рекомВелл Токсоплазма IgG. 41. recomWell Toxoplasma IgM рекомВелл Токсоплазма IgM. 42. recomLine ANA/ENA IgG рекомЛайн ANA/ENA IgG. 43. recomLine Scleroderma IgG рекомЛайн Склеродермия IgG. 44. recomWell Campylobacter IgG рекомВелл Campylobacter IgG. 45. recomWell Campylobacter IgA рекомВелл Campylobacter IgA. 46. recomLine Campylobacter IgG рекомЛайн Campylobacter IgG. 47. recomLine Campylobacter IgA рекомЛайн Campylobacter IgA. 48. recomLine Chlamydia IgG рекомЛайн Chlamydia IgG. 49. recomLine Chlamydia IgA рекомЛайн Chlamydia IgA. 50. Blot-anti-Human IgG Conjugate Блот- конъюгат анти-человеческих IgG-антител. 51. Blot-anti-Human IgM Conjugate Блот- конъюгат анти-человеческих IgM-антител. 52. Blot-anti-Human IgA Conjugate Блот- конъюгат анти-человеческих IgA-антител. 53. Line- anti-Human IgG Conjugate Лайн- конъюгат анти-человеческих IgG-антител. 54. Line- anti-Human IgM Conjugate Лайн- конъюгат анти-человеческих IgM-антител. 55. Line- anti-Human IgA Conjugate Лайн- конъюгат анти-человеческих IgA-антител. 56. Well- anti-Human IgG Conjugate Велл- конъюгат анти-человеческих IgG-антител. 57. Well- anti-Human IgM Conjugate Велл- конъюгат анти-человеческих IgM-антител. 58. Well- anti-Human IgA Conjugate Велл- конъюгат анти-человеческих IgA-антител. 59. Blot, Line - avidity Reagent Блот, Лайн -реагент для определения авидности. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Mikrogen GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |