Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77627 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2200 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе) 1. Pancreatic Elastase ELISA (pancreatic insufficiency) Панкреатическая эластаза-1 , (диагностика недостаточности поджелудочной железы). , 2. Sperm Antibody Latex Антиспермальные антитела в семенной , жидкости (тест латексная агглютинация) Agglutination Test. , 3. Pankrin ELISA (acute pancreatitis) Панкрин (диагностика острого панкреатита). , 4. Sperm Antibody ELISA serum Антиспермальные антитела (тест в сыворотке). , 5. Sperm Antibody ELISA seminal plasma Антиспермальные антитела (тест в , семинальной плазме). , 6. Sperm Antibody ELISA - Ig-classifying Антиспермальные антитела с определением , класса иммуноглобулинов. , 7. Zona Pellucida Antibody Latex Антитела к Zona Pellucida (тест латексная , Agglutination T агглютинация). , 8. Zona Pellucida Antibody ELISA Антитела к Zona Pellucida. , 9. Zona Pellucida Antibody ELISA - Ig- Антитела к Zona Pellucida с определением , classifying класса иммуноглобулинов. , 10. Ovary Antibody Latex Agglutination Test Антиовариальные антитела (тест латексная , агглютинация). , 11. Ovary Antibody ELISA Антиовариальные антитела. , 12. Ovary Antibody ELISA - Ig-classifying Антиовариальные антитела с определением , класса иммуноглобулинов. , 13. IGF-Binding Protein1 ELISA (PP12) Инсулиноподобный фактор роста , связывающий белок I (IGFBP-I, PP12). , 14. Glycodelin ELISA (PP14). Гликоделин (РР14). , 15. HPL ELISA Плацентарный лактоген. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BIOSERV Diagnostics GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |