Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77628 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2185 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе) 1. Cathepsin K Катепсин К. , 2. Osteoprotegerin Остеопротегерин. , 3. Free sRANKL (receptor activator of nuclear factor (NF)-кB ligand) Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL). , 4. Endothelin (1-21) Эндотелин (1-21). , 5. Big endothelin Предшественник эндотелина 1 ("большой" эндотелин). , 6. Nt-proCNP N-концевой предшественник. натрийуретического пептида C-типа (NT-проCNP). , 7. BNP fragment Фрагмент натрийуретического пептида B-типа (BNP-фрагмент). , 8. proANP Предшественник натрийуретического пептида A-типа (проANP). , 9. OxyStat Assay (Peroxides) ОксиСтат (перекиси). , 10. Oxidised LDL Окисленные липопротеины низкой плотности. , 11. Anti-oxidized LDL (oLAB) Антитела к окисленным липопротеинам низкой плотности. , 12. Matrix Gla Protein (MGP) Матрикс GLA-протеин. , 13. EZ4U Nonradioactive cell proliferation and cytotocity assay EZ4U Нерадиоактивный тест оценки , клеточной пролиферации и цитотоксичности. , 14. C4D Antibody Антитела кроличьи против фрагмента компонента комплемента C4D. , 15. C4dpAb2-FITC Антитела кроличьи против фрагмента компонента комплемента C4D , конъюгированные с флуоресцеин изотиоцианатом (FITC). , 16. BORRELIA IgG IgG-антитела к антигенам боррелий. , 17. BORRELIA IgM IgM-антитела к антигенам боррелий. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Biomedica Medizinprodukte GmbH &, Co. KG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Австрия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Австрия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |