Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77629 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2188 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе) 1. p53 autoantibodies p53-аутоантитела. , 2. Alpha-1-Antitrypsin альфа-1-антитрипсин (?1-антитрипсин). , 3. Dopamine Дофамин. , 4. TriCat (Adrenalin/Epinephrine, Noradrenalin/Norepinephrine, Dopamine) 3 КАТ , (адреналин/эпинефрин, норадреналин/норэпинефрин, дофамин). , 5. Hepcidin-Prohormone Гепсидин прогормон. , 6. DHEA Дегидроэпиандростерон (ДГЭА). , 7. Aspergillus fumigatus IgG IgG-антитела к Aspergillus fumigatus. , 8. Aspergillus fumigatus IgM IgM-антитела к Aspergillus fumigatus. , 9. Aspergillus fumigatus IgA IgA-антитела к Aspergillus fumigatus. , 10. Diphtheria IgG IgG-антитела к дифтерийному токсину. , 11. Haemophilus influenza B IgG IgG-антитела к Haemophilus influenza B. , 12. Entamoeba histolytica IgG IgG-антитела к Entamoeba histolytica. , 13. Taenia solium IgG (Cysticercosis) IgG-антитела к Taenia solium (цистицеркоз). , 14. Toxocara canis IgG IgG-антитела к Toxocara canis. , 15. Trichinella spiralis IgG IgG-антитела к Trichinella spiralis. , 16. Cortisol Urine Кортизол в моче. , 17. Cortisol Saliva Кортизол в слюне. , 18. Progesterone Saliva Прогестерон в слюне. , 19. Testosterone Saliva Тестостерон в слюне. , 20. Estradiol Saliva Эстрадиол в слюне. , 21. DHEA Saliva Дегидроэпиандростерон (ДГЭА) в слюне. , 22. 17-ОН Progesterone Saliva 17-ОН прогестерон в слюне. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | IBL-Hamburg GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |