Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77630 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2201 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе) 1. Aldosterone Альдостерон. , 2. 3alpha-Diol G 3-альфа-диол глюкуронид (глюкуронид андростендиола). , 3. Androstenedione Андростендион. , 4. Androstenedione Saliva Андростендион в слюне. , 5. C-Peptide С-пептид. , 6. hs-CRP C-реактивный белок высокочувствительный. , 7. CEA Раковоэмбриональный антиген. , 8. Cortisol Кортизол. , 9. Cortisol Saliva Кортизол в слюне. , 10. hCG Хорионический гонадотропин (ХГЧ). , 11. DHEA-S Дегидроэпиандростерон сульфат. , 12. DHT Дигидротестостерон. , 13. Estradiol Эстрадиол. , 14. Estrone Эстрон. , 15. Estrone Saliva Эстрон в слюне. , 16. FSH Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ). , 17. hGH Гормон роста. , 18. IGFBP-1 IGFBP-I, белок-I, связывающий инсулиноподобный фактор роста. , 19. LH Лютенизирующий гормон. , 20. Leptin Лептин. , 21. CA-125 Онкомаркер CA-125. , 22. Pregnenolone Прегненолон. , 23. Progesterone Прогестерон. , 24. Progesterone Saliva Прогестерон в слюне. , 25. Prolactin Пролактин. , 26. Total PSA Простата-специфичный антиген (ПСА). , 27. Free PSA Простата-специфичный антиген (ПСА) свободный. , 28. SHBG Сексстероид-связывающий глобулин (SHBG). , 29. Testosterone Тестостерон. , 30. Free Testosterone Свободный тестостерон. , 31. Testosterone Saliva Тестостерон в слюне. , 32. Renin Ренин. , 33. Angiotensin II Ангиотензин II. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Diagnostics Biochem Canada Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Канада |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Канада |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |