Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77632 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2203 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для лабораторной диагностики (см. Приложение на 3 листах) 1. ReadySet™ HLA A High Res SSP РедиСет А Высокое разрешение SSP. , 2. ReadySet™ HLA B High Res SSP РедиСет В Высокое разрешение SSP. , 3. ReadySet™ HLA Cw High Res SSP РедиСет Сw Высокое разрешение SSP. , 4. ReadySet™ HLA DRB1 High Res SSP РедиСет DRB1 Высокое разрешение SSP. , 5. ReadySet™ HLA DQB1 High Res SSP РедиСет DQB1 Высокое разрешение SSP. , 6. ReadySet™ HLA A19 High Res SSP РедиСет A19 Высокое разрешение SSP. , 7. ReadySet™ HLA B*15 High Res SSP РедиСет B*15 Высокое разрешение SSP. , 8. ReadySet™ HLA B*35 High Res SSP РедиСет B*35 Высокое разрешение SSP. , 9. Dynal AllSet™ SSO HLA B resolver Дайнал ОлСет SSO HLA B разрешающий. , 10. RELI SSO HLA B RESOLVER Рели SSO HLA B разрешающий. , 11. Dynal AllSet™ SSO HLA-DRB1*03/11/13/14 Resolver Дайнал ОлСет SSO DRB1*03/11/13/14 , разрешающий. , 12. AllSet RELI Resolve SSP DRB1*03/11/13/14 ОлСет Рели SSP DRB1*03/11/13/14 разрешающий. , 13. Dylan AllSet+™ SSP DR low resolution Дайнал ОлСет ССП DR Низкое разрешение. , 14. Dylan AllSet+™ SSP DQ low resolution Дайнал ОлСет ССП DQ Низкое разрешение. , 15. Dylan AllSet+™ SSP HLA-A low resolution Дайнал ОлСет ССП HLA А Низкое разрешение. , 16. Dylan AllSet+™ SSP HLA-B low resolution Дайнал ОлСет ССП HLA B Низкое разрешение. , 17. Dylan AllSet+™ SSP HLA-Cw low resolution Дайнал ОлСет ССП HLA Cw Низкое разрешение. , 18. Dylan AllSet+™ SSP HLA-B27 low resolution Дайнал ОлСет ССП HLA B27 Низкое разрешение. , 19. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*01 Дайнал ОлСет ССП DRB1*01. , 20. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*04 Дайнал ОлСет ССП DRB1*04. , 21. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*03 Дайнал ОлСет ССП DRB1*03. , 22. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*07 Дайнал ОлСет ССП DRB1*07. , 23. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*08/12 Дайнал ОлСет ССП DRB1*08/12. , 24. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*11 Дайнал ОлСет ССП DRB1*11. , 25. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*13 Дайнал ОлСет ССП DRB1*13. , 26. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*14 Дайнал ОлСет ССП DRB1*14. , 27. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*15/16 Дайнал ОлСет ССП DRB1*15/16. , 29. Dylan AllSet+™ SSP DRB3 Дайнал ОлСет ССП DRB3. , 30. Dylan AllSet+™ SSP DRB4 Дайнал ОлСет ССП DRB4. , 31. Dylan AllSet+™ SSP DRB5 Дайнал ОлСет ССП DRB5. , 32. Dylan AllSet+™ SSP DPB1 Дайнал ОлСет ССП DPB1. , 33. Dylan AllSet+™ SSP DQB1*02/04 Дайнал ОлСет ССП DQB1*02/04. , 34. Dylan AllSet+™ SSP DQB1*03 Дайнал ОлСет ССП DQB1*03. , 35. Dylan AllSet+™ SSP DQB1*05 Дайнал ОлСет ССП DQB1*05. , 36. Dylan AllSet+™ SSP DQB1*06 Дайнал ОлСет ССП DQB1*06. , 37. Dylan AllSet+™ SSP Negative Control Дайнал ОлСет ССП Отрицательный контроль. , 38. Dylan AllSet+™ SSP General Contamination Control Дайнал ОлСет ССП Главный контроль контаминации. , 39. Dylan AllSet+™ SSP Minor Histocompatibility Antigen Дайнал ОлСет ССП. Редковстречающиеся антигены гистосовместимости. , 40. DynaChip™ HLA Antibody Analysis ДинаЧип Анализ HLA-антител. , 41. KIR Genotyping SSP Генотипирование KIR ССП. , 42. CombiSet+™ A&,B medium resolution Комби Сет А&,B Среднее разрешение. , 43. Dylan CombiSet+™ A&,B medium resolution Дайнал А&,B Комби Сет Среднее разрешение. , 44. SeCore™ (A, B, Cw, DQB1) Locus Sequencing СеКоре (A, B, Cw, DQB1) Локус Сиквенс. , 45. SeCore™ (B, DRB1) Locus Sequencing Single Amplification System СеКоре (B, DRB1)-Локус Сиквенс Одиночная амплификация. , 46. SeCore™ (DRB1, DRB3,4,5, DPB1) Group Specific Set СеКоре (DRB1, DRB3,4,5, DPB1) групп-специфичные праймеры. , 47. SeCore™ GSSP DRB1*01 СеКоре Групп-специфичные праймеры. , 48. SeCore™ GSSP DRB1*03/11/13/14 СеКоре Групп-специфичные праймеры. , 49. SeCore™ GSSP DRB1*04 СеКоре Групп-специфичные праймеры. , 50. SeCore™ GSSP DRB1*07 СеКоре Групп-специфичные праймеры. , 51. SeCore™ GSSP DRB1*08/12 СеКоре Групп-специфичные праймеры. , 52. SeCore™ GSSP DRB1*15/16 СеКоре Групп-специфичные праймеры. , 52. SeCore™ GSSP Condon86 GT СеКоре Групп-специфичные праймеры. , 52. SeCore™ GSSP (Z1, Z2, Z3, Z4, Z5, Z6, Z7, Z8, Z9,Z10, Z11, Z12, Z13, Z14, Z15) СеКоре Групп-специфичные праймеры. , 55. Dynal RELI™ SSO (DRB, DRB1, DQB1, A, B, Cw) Typing Дайнал Рели ССО типирование (DRB, DRB1, DQB1, A, B, Cw). , 56. Dynal RELI™ SSO Strip Detection Reagent Дайнал Рели ССО Реагент для детекции стрипов. , 57. Dynabeads® MyPure™ CD4 Kit 2 Дайнабедс МайПуре СД4. , 58. Dynabeads® HUMAN TREG EXPANDER Дайнабедс эспандер человеческих Tрег клеток. , 59. Dynabeads® CD3/CD28 Дайнабедс СD3/CD28. , 60. Dynabeads® ClinExVivo™ CD3/CD28 Дайнабедс Клин Экс Виво CD3/CD28. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Invitrogen Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |