Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o77633 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2204 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 25.12.2011 |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах) I. Monoclonal antibodies to surface and intracellular antigens (Human, Mouse, Rat), recombinant proteins unconjugated (Purified) or conjugated with Biotin, HRP, AP, FITC, R-PE, APC, TC, TR, PE-Cy7, PE-TR, PE-Cy5.5, APC-Cy5.5, AF 488, AF 405, AF 647, AF 700, PE-AF 610, PE-AF 700 , Моноклональные антитела к поверхностным и внутриклеточным антигенам (человека, мыши, крысы), рекомбинантные белки, неконъюгированные (чистые) или конъюгированные с Biotin, HRP, AP, FITC, R-PE, APC, TC, TR, PE-Cy7, PE-TR, PE-Cy5.5, APC-Cy5.5, AF 488, AF 405, AF 647, AF 700, PE-AF 610, PE-AF 700: , CD1a , CD2, CD3, CD4, CD5, CD5.2, CD7, CD8, CD8a, CD8b, CD10, CD11a, CD11b, CD11bF, CD11c, CD13, CD14, CD15, CD16, CD16/32, CD18, CD19, CD20, CD21, CD22, CD23, CD24, CD25, CD26, CD27, CD28, CD29, CD30, CD31, CD31F, CD32, CD33, CD34, CD38, CD40, CD41, CD42b, CD43, CD44, CD45, CD45F, CD45R, CD45RA, CD45RB, CD45RO, CD49d, CD50, CD50F, CD52, CD54, CD54F, CD55, CD56, CD57, CD59, CD61, CD62-L, CD62-P, CD63, CD64, CD65s, CD68, CD69, CD71, CD72, CD79a, CD79b, CD80, CD83, CD86, CD90, CD95, CD95L, CD99, CD102, CD103, CD105, CD106, CD106F, CD117, CD118, CD119, CD120a, CD120b, CD122, CD134, CD135, CD138, CD152, CD153, CD184, CD235a, Myeloperoxidase(MPO)/Lactoferrin, Myeloperoxidase(MPO)/CD3, Myeloperoxidase(MPO)/CD22, CD2/CD19, CD3CD4, CD3/CD8, CD3/CD16, CD3/16+56, CD3/CD19, CD3/CD25, CD3/HLA-DR, CD4/CD8, CD5/CD19, CD45/CD14, CD19/Lambda, CD20/Lambda, CD19/Kappa, CD20/Kappa, CD55/CD59, CD3/CD4/CD8, CD3/CD4/CD45, CD3/CD8/CD45, CD3/CD16/CD56, CD3/16+56/45, CD3/CD19/CD45, CD4/CD8/CD25, CD19/IgA/IgM/, CD19/IgG/IgD, CD19/Kappa/Lambda, CD45/CD14/HLA-DR, CD45/CD55/CD59, CD55/CD59/Glycophorin A, CD3/CD79a/Мyeloperoxidase (MPO), IgA, IgD, IgG, IgG (H+L), IgM, Ig`s (Polyvalent), Kappa, Lambda, IgG1, IgG2a, IgG2b, IgG3, IgG4,Bcl-2, BrdU, BrdU/IdU, CCR5, Erythroid Cells, F4/80, Fetal Hemoglobin, FMC-7, Glycophorin A, Granulocytes, Grazyme B, HLA (Class I), HLA-DR (Class II), HLA-DR +DP(Class II), Lactoferrin, Lysozyme, Ly-6A.2/6E.1, MHC Class I, MHC Class II, Myeloperoxidase, Neutrophils, NK, NKG2D, NKR-P1A, PCNA, Rb, Tcr / , Tcr / , TLR2, TdT, TPO, ZAP- 70, GM-CSF , IFN-gamma, TNF-alpha, IL-1 beta, IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, IL-16, Rantes , STREPTAVIDIN, ANNEXIN V. , II. Isotype Controls Изотипические контроли: , Goat: F(ab`)2 IgG, IgG: Mouse: IgG1, IgG2a, IgG2b, IgG3, IgM, IgG1/IgG1, IgG1/IgG1/IgG1, IgG1/IgG2a, IgG1/IgG2a/IgG2a, IgG1/IgG2b/IgG2a, IgG1/Goat F(ab`)2 IgG, IgG2a/IgG1, IgG2a/IgG1/IgG1, IgG2a/IgG2a, IgG2a/IgG2a/IgG1, IgG2a/IgG2a/IgG1, IgG2a/IgG2b, IgG3/IgG2a/IgG1, , IgG3/ Goat F(ab`)2 IgG, Goat F(ab`)2 IgG/ Goat F(ab`)2 IgG/IgG1 , Rat: IgG1, IgG2a, IgG2b, IgM. , III.Sample preparation reagents Реагенты пробоподготовки: , AVIDIN, CAL-LYSE, High-Yield Lyse, FIX&,PERM, Dead Cell Discriminator, Counting Beads, Fetal Hemaglobin Test Kits, FETALtrol control kit, Cell Extraction buffer. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Invitrogen Corporation |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |