Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo77634
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2006/2205
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения25.12.2011
Наименование медицинского изделияРеагенты для лабораторной диагностики (см. Приложение на 3 листах)
1. SSP UniTray® ABC ССП ЮниТрей ABC. , 2. SSP UniTray® ABC Repeat Set ССП ЮниТрей для повторения ABC. , 3. SSP UniTray® AB/DR/DQ ССП ЮниТрей AB/DR/DQ. , 4. SSP UniTray® AB/DR ССП ЮниТрей AB/DR. , 5. SSP UniTray® A-Locus ССП ЮниТрей А локус. , 6. SSP UniTray® B-Locus ССП ЮниТрей В локус. , 7. SSP UniTray® C-Locus ССП ЮниТрей С локус. , 8. SSP UniTray® DRDQ2T Locus ССП ЮниТрей DRDQ2T локус. , 9. SSP UniTray® DRDQ3T Locus ССП ЮниТрей DRDQ3T локус. , 10. SSP UniTray® DR4T Locus ССП ЮниТрей DR4T локус. , 11. SSP UniTray® (DRB3, DRB4, DRB5, , DRB1*01, DRB1*03, DRB1*04, DRB1*07, , DRB1*08, DRB1*11, DRB1*12, DRB1*13, , DRB1*14, DRB1*15, DRB1*16) ССП ЮниТрей. , 12. SSP UniTray® (A*01, A*02, A*03, A*11, A*23, A*24, A*26, , A*68, A10, A19) ССП ЮниТрей. , 13. SSP UniTray (B*07, B*08, B*13, B*14, B*15, , B17, B*18, B21, B22, B*27, B*35, B*38, B*39, , B*40, B*44, B*45, B*51, B*52) ССП ЮниТрей. , 14. SSP UniTray® A High Res SSP ССП ЮниТрей A Высокое разрешение SSP. , 15. SSP UniTray® B High Res SSP ССП ЮниТрей B Высокое разрешение SSP. , 16. SSP UniTray® Cw High Res SSP ССП ЮниТрей Cw Высокое разрешение SSP. , 17 SSP UniTray® DRB96 High Res SSP ССП ЮниТрей DRB96 Высокое разрешение SSP. , 18 SSP UniTray® DQB1 High Res SSP ССП ЮниТрей DQB1 Высокое разрешение SSP. , 19 SSP UniTray® DPB1 High Res SSP ССП ЮниТрей DPB1 Высокое разрешение SSP. , 20. SSP UniTray® DQA1 High Res SSP ССП ЮниТрей DQA1 Высокое разрешение SSP. , 21. Cytokine Genotyping Генотипирование цитокинов. , 22. KIR Genotyping SSP Генотипирование KIR. , 23. UniCheck™ Контроль ЮниЧек. , 24. HLA Typing Trays ABC HLA-планшеты для типирования ABC. , 25. HLA Typing Trays AB-I HLA-планшеты для типирования AB-I. , 26. HLA Typing Trays AB-II HLA-планшеты для типирования AB-II. , 27. HLA Typing Trays C-Locus HLA-планшеты для типирования C-локус. , 28. HLA Typing Trays B27 3 Test HLA-планшеты для типирования B27 3 Teст. , 29. HLA Typing Trays DR HLA-планшеты для типирования DR. , 30. HLA Tray (FLT, FLT 2 Test, FLT B) HLA планшеты (FLT, FLT 2 Test, FLT B). , 31. HLA Antisera Frozen (ABC, DR) HLA-антисыворотка замороженная (ABC, DR). , 32. HLA Antisera Freeze-Dried (ABC, DR) HLA-антисыворотка лиофилизированная (ABC, DR). , 33. HLA-Negative Control HLA негативный контроль. , 34. Pooled Human Serum Freeze-Dried Пул сыворотки человека лиофилизированный. , 35. HLA-Positive Control Freeze-Dried Позитивный контроль лиофилизированный. , 36. Monoclonal B-Cell Positive Control Frozen Liquid Моноклональный В клеточный положительный контроль жидкий замороженный. , 37. Monoclonal T-Cell Positive Control Frozen Liquid Моноклональный Т клеточный контроль жидкий замороженный. , 38. Complement Titration Tray Class I Планшет для комплемент титрования Класс 1. , 39. Complement Titration Tray Class II Планшет для комплемент титрования Класс 2. , 40. Rabbit Complement (HLA-ABC, HLA-DR, HLA-ABC/DR) Frozen комплемент кроличий (HLA-ABC, HLA-DR, HLA-ABC/DR) замороженный. , 41. Rabbit Сomplement (HLA-ABC, HLA-DR) Freeze-Dried Комплемент кроличий (HLA-ABC, HLA-DR) лиофилизированный. , 42. Rabbit Complement 3-4 week Frozen Комплемент кроличий 3-4 недельный замороженный. , 43. HER2 CISH (Zimed HER2 CISH) Хер2Сич (Зимед Хер2Сич). , 44. HER2Control slides (Zimed HER2Control slides) Хер2 контроль слайды (Зимед Хер2 контроль слайды). , 45. DNA Isolation ДНК выделение. , 46.UniTray®DNA Wipe Test Тест на ДНК контаминацию. , 47. QIAamp DNA Blood Mini Куамп ДНК крови мини. , 48. PureLink 96 Total RNA Purification ПуреЛинк 96 Общая РНК Очистка. , 49. PureLink Micro-to-Midi Total RNA Purification ПуреЛинк Микро-Миди Общая РНК очистка. , 50. PureLink Total RNA Blood ПуреЛинк Общая РНК Крови. , 51. PureLink miRNA Isolation ПуреЛинк миРНК выделение. , 52. PureLink Genomic DNA Purification ПуреЛинк Очистка геномной ДНК. , 53. ChargeSwitch gDNA 50-100µl Blood ЧачСвитч гДНК из 50-100 мкл крови. , 54. ChargeSwitch gDNA 1ml Blood ЧачСвитч гДНК из 1мл крови. , 55. ChargeSwitch gDNA 10-20µl Blood ЧачСвитч гДНК из 10-20 мкл крови. , 56. ChargeSwitch gDNA Normalized Buccal Cell ЧачСвитч гДНК соскобов железистого эпителия. , 57. ChargeSwitch gDNA Buccal Cell ЧачСвитч гДНК из клеток желез. , 58. ChargeSwitch gDNA 0.2-1 ml Serum ЧачСвитч гДНК из 0,2-1мл сыворотки. , 59. ChargeSwitch gDNA Micro Tissue ЧачСвитч гДНК из ткани микро. , 60. ChargeSwitch gDNA Mini Tissue ЧачСвитч гДНК из ткани мини. , 61. ChargeSwitch Forensic DNA Purification выделение ДНК для экспертизы. , 62. TRIzol LS Reagent тризол ЛС реагент. , 63. TRIzol Reagent тризол реагент. , 64. FastTrack MAG Micro mRNA Isolation ФастТрек МАГ выделение мРНК микро. , 65. FastTrack MAG Maxi mRNA Isolation ФастТрек МАГ выделение мРНК макси. , 66. FastTrack MAG 96 mRNA Isolation ФастТрек МАГ выделение мРНК в планшете96. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияInvitrogen Corporation
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях