RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo77635
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2006/2206
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения25.12.2011
Наименование медицинского изделияРеагенты для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)
1. Androstenedione Андростенедион. , 2. DHEA-S Дегидроэпиандростерон сульфат. , 3. Testosterone Тестостерон. , 4. Free Testosterone Свободный Тестостерон. , 5. Activin A Активин А. , 6. Free Estriol Свободный Эстриол. , 7. FSH Фолликулостимулирующий Гормон. , 8. hCG ХГЧ. , 9. Inhibin A Ингибин А. , 10. Inhibin B Ингибин В. , 11. total Inhibin Общий Ингибин. , 12. LH Лютеинизирующий Гормон. , 13. MIS Ингибирующее вещество Мюллера. , 14. PAPP-A Ассоциированный с беременностью плазменный белок А. , 15. Progesterone Прогестерон. , 16. 17-alpha-OH Progesterone 17-альфа-ОН-прогестерон. , 17. Cortisol Кортизол. , 18. Calcitonin Кальцитонин. , 19. PTH Паратиреоидный гормон. , 20. hGH Гормон роста. , 21. IGF-I Инсулиноподобный фактор роста I. , 22. free IGF-I Свободный инсулиноподобный фактор роста I. , 23. IGF-II Инсулиноподобный фактор роста II. , 24. IGFBP-1 Белок 1, связывающий инсулиноподобный фактор роста. , 25. IGFBP-3 Белок 3, связывающий инсулиноподобный фактор роста. , 26. Ghrelin Грелин. , 27. C-peptide С-пептид. , 28. Insulin Инсулин. , 29. Leptin Лептин. , 30. PYY Пептид PYY. , 31. AFP АФП (альфа-фетопротеин). , 32. Leptin Soluble Receptor Растворимый рецептор лептина. , 33. MBP Основной белок миелина. , 34. T3 Т3 (трийодтиронин). , 35. T4 Т4 (тироксин). , 36. Aldosterone Альдостерон. , 37. EBV VCA IgG IgG-антитела к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр. , 38. EBV VCA IgM IgM-антитела к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр. , 39. EBV Early Ag IgG IgG-антитела к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр. , 40. EBV Nuclear Ag IgG IgG-антитела к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр. , 41. Measles IgG IgG-антитела к вирусу кори. , 42. Measles IgM IgM-антитела к вирусу кори. , 43. Mumps IgG IgG-антитела к вирусу паротита. , 44. Mumps IgM IgM-антитела к вирусу паротита. , 45. VZV IgG IgG-антитела к вирусу ветряной оспы. , 46. VZV IgM IgM-антитела к вирусу ветряной оспы. , 47. Cytomegalovirus IgG IgG-антитела к цитомегаловирусу. , 48. Cytomegalovirus IgM IgM-антитела к цитомегаловирусу. , 49. HSV type 1, IgG IgG-антитела к вирусу простого герпеса I типа. , 50. HSV type 2, IgG IgG-антитела к вирусу простого герпеса II типа. , 51. HSV type 1+2, IgG IgG-антитела к вирусу простого герпеса I и II типа. , 52. HSV type 1+2, IgM IgM-антитела к вирусу простого герпеса I и II типа. , 53. Rubella virus, IgG IgG-антитела к вирусу краснухи. , 54. Rubella virus, IgM IgM-антитела к вирусу краснухи. , 55. Toxoplasma IgG IgG-антитела к токсоплазме. , 56. Toxoplasma IgM IgM-антитела к токсоплазме. , 57. Helicobacter pylori IgA IgA-антитела к Helicobacter pylori. , 58. Helicobacter pylori IgG IgG-антитела к Helicobacter pylori. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияDiagnostic Systems Laboratories, Inc. (DSL)
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях