Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo77637
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2006/2184
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения25.12.2011
Наименование медицинского изделияРеагенты для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 5 листах)
1. CAST-2000 ELISA CAST-2000. , 2. CAST-2000 ELISA without stimulation reagents, RUO CAST-2000 без , стимулирующих реагентов. , 3. Flow-CAST (Basophil Activation Test) Flow-CAST (Тест активации , базофилов). , 4. CAST - COMBI CAST - COMBI , 5. Single Allergen or Allergen Mix Единственный аллерген или смесь аллергенов , (микст). , 6. Drug Allergens ("C class" Allergens) with new concentr. Лекарственные , аллергены ("C класс" аллергенов) с новыми концентрациями. , 7. Recombinant Human Complement C5a Recombinant Human Complement C5a. , 8. Equine-CAST ELISA Equine-CAST. , 9. Cullicoides Allergen Аллерген мокреца Cullicodes. , 10. Culex Allergen Аллерген комара Culex. , 11. Simullum Allergen Аллерген мошки Simullum. , 12. Stomoxys Allergen Аллерген мухи-жигалки Stomoxys , 13. Tabanus Allergen Аллерген слепня Tabanus , 14. CAST Cellular Buffer (without IL-3) CAST Буфер для клеточной культуры , (без интерлейкина-3). , 15. CAST Ionomycin Release Control CAST Иономицин рилиз-контроль. , 16. CAST -2000 Control set (high and low) CAST -2000 Набор контролей (высокий , и низкий контроли). , 17. For replacement tracer Трейсер для замены. , 18. Storage mite mix (Acarus siro, Lepidoglyphus destructor, Tyrophagus putrescentia, , 19.Glycyphagus domesticus) Микст Бытовые аллергены (клещи Acarus siro, , Lepidoglyphus destructor, Tyrophagus putrescentia, Glycyphagus domesticus). , 20. 6-Grass Mix (Orchard grass, Meadow Fescue Grass, Perennial Rye Grass, Timothy , Grass, Meadow Grass, Velvet Grass) Микст 6 трав (Ежа сборная, Овсяница , луговая, Райграсс пастбищный, Тимофеевка луговая, Мятлик луговой, , Бухарник шерстистый). , 21. Ragweed Mix (Common Ragweed, Giant Ragweed) Микст Амброзия (Амброзия , полыннолистная, Амброзия трехраздельная). , 22. Atopiescreen (6-Grass Mix, Cultivated Rye Grass, Common Birch, Hazel, Mugwort, , Ribwort/Plantain, Alternaria tenuis, D. pteronissinus, D. farinae, Cat Epithelium, , Dog Epithelium, Egg White, Milk (PS75, defatted) Атопический скрининг , (Микст 6 трав, Райграсс посевной, Берёза бородавчатая, Лещина, Полынь , обыкновенная, чернобыльник, Подорожник ланцетолистный, грибок Alternaria , tenuis, клещ D. pteronissinus, клещ D. farinae, Эпителий кошки, Эпителий , собаки, Яичный белок, Молоко (PS75, обезжиренное). , 23. Pediatric Atopiescreen (6-Grass Mix, Cultivated Rye Grass, Common Birch, Hazel, , Mugwort, Ribwort/Plantain, Alternaria tenuis, D. pteronissinus, D. farinae, Cat , Epithelium, Dog Epithelium, Egg White, Milk (PS75, defatted), Codfish, Peanut, , Soybean) Атопический скрининг детская панель (Микст 6 трав, Райграсс , посевной, Берёза бородавчатая, Лещина , Полынь обыкновенная, , чернобыльник, Подорожник ланцетолистный , грибок Alternaria tenius, , клещ D. pteronissinus, клещ D. farinae, Эпителий кошки, Эпителий собаки, , Яичный белок, Молоко (PS75, обезжиренное), Треска, Земляной орех (арахис), , Соевые бобы). , 24. Food Colorants Mix I (Quinoline Yellow, Sunset Yellow FCF, Chromotrope B, , Amaranth, New Coccine) Микст пищевые красители I (Желтый /"солнечный , закат" FCF, Хромотроп B, Амарант, Кошенилевый красный/понсо). , 25. Food Colorants Mix II (Erythrosine, Patent Blue V, Indigo Carmine, Brilliant Black , BN) Микст пищевые красители II (Эритрозин, Синий патентованный V, , Индиго кармин, Черный блестящий BN). , 26. Honey Bee Venom Яд пчелы медоносной. , 27. Yellow Jacket Venom Яд шершня жёлтого. , 28. Paper Wasp Venom Яд бумажной осы. , 29. Cockroach Таракан-пруссак Blatella germanica. , 30. Cat flea Блоха кошачья. , 31. Penicillin G Пенициллин G. , 32. Penicillin V Пенициллин V. , 33. Benzylpenicillin-Polylysin, PPL Бензилпенициллин-полилизин, PPL. , 34. Benzylpenicillin + - Acid, MDM Бензилпенициллин + кислота, MDM. , 35. Cephalosporin C Цефалоспорин C. , 36. Cephamandole Цефамандол. , 37. Cefazolin Цефазолин. , 38. Cefuroxim Цефуроксим. , 39. Sulfamethoxazole Сульфаметоксазол. , 40. Trimethoprim Триметоприм. , 41. Ciprofloxacin Ципрофлоксацин. , 42. Ampicillin Ампициллин. , 43. Amoxicillin Амоксициллин. , 44. Lys-Aspirin Lys-аспирин. , 45. Diclofenac Диклофенак. , 46. Ibuprofen Ибупрофен. , 47. Indomethacin Индометацин. , 48. Acetaminophen Ацетаминофен. , 49. Mefenamin acid Мефенамовая кислота. , 50. Phenylbutazone Фенилбутазон. , 51. Propyphenazone Пропифеназон. , 52. Dipyron/Metamizole Анальгин. , 53. Atracurium Атракуриум. , 54. Lidocaine Лидокаин/Ксилокаин. , 55. Mivacurium Мивакуриум. , 56. Pancuronium Панкурониум. , 57. Propofol Пропофол. , 58. Rocuronium Рокурониум. , 59. Suxamethonium Суксаметониум. , 60. Vecuronium Векурониум. , 61. Tartrazine Тартразин. , 62. Sodium-Benzoate Бензоат натрия. , 63. Sodium-Nitrite Нитрит натрия. , 64. Sodium-Salitilate Салицилат натрия. , 65. Quinoline Yellow Хинолиновый желтый. , 66. Sunset Yellow FCF Желто-оранжевый ("солнечный закат"). , 67. Chromotrope B Хромотроп B. , 68. Amaranth, 10 allergodiscs/cassette Амарант (Е-123). , 69. New Coccine Кошенилевый красный, понсо , 70. Erythrosine Эритрозин. , 71. Patent Blue V Синий патентованный V. , 72. Indigo Carmine Индиго кармин. , 73. Brilliant Black BN Черный блестящий BN. , 74. Glutamate Глутамат. , 75. Phtalic anhidrid/Phtalic acid Фталевый ангидрид/Фталевая кислота. , 76. Formaldehyde Формальдегид. , 77. Latex Латекс. , 78. Chloramine-T Хлорамин Т. , 79. a-Amylase Альфа-амилаза. , 80. Bermuda Grass Cвинорой пальчатый (бермудская трава). , 81. Orchard Grass Ежа сборная. , 82. Meadow Fescue Grass Овсяница луговая. , 83. Perennial Rye Grass Райграс пастбищный. , 84. Timothy Grass Тимофеевка луговая. , 85. Meadow Grass Мятлик луговой. , 86. Cultivated Rye Grass Райграс посевной. , 87. Common Ragweed Амброзия полыннолистная высокая. , 88. Giant Ragweed Амброзия трёхраздельная. , 89. Mugwort Полынь обыкновенная. , 90. Ribwort/Plantain Подорожник ланцетолистный. , 91. Russian Thistle Зольник (поташник, солянка калийная). , 92. Parietaria officinalis Постенница аптечная. , 93. Parietaria judaica Постенница. , 94. Common Birch Берёза бородавчатая. , 95. Hazel Лещина. , 96. Oak Дуб. , 97. Olive Маслина европейская. , 98. Japanese Cedar Криптомерия (японский кедр). , 99. Red cedar Красный кедр. , 100. Penicillium notatum Penicillium notatum. , 101. Cladosporium herbarum Cladosporium herbarum. , 102. Aspergillus fumigatus Aspergillus fumigatus. , 103. Candida albicans Candida albicans. , 104. Alternaria tenuis (alternata) Alternaria tenuis (alternata). , 105. D. pteronyssinus Dermatophagoides pteronyssinus. , 106. D. farinae Dermatophagoides farinae. , 107. Acarus siro Acarus siro. , 108. L. destructor Lepidoglyphus destructor. , 109. T. putrescentia Tyrophagus putrescentia. , 110. G. domesticus Glycyphagus domesticus. , 111. Cat Epithelium Эпителий кошки. , 112. Dog Epithelium Эпителий собаки. , 113. Egg White Яичный белок. , 114. Egg Yolk Яичный желток. , 115. Milk (PS75, defatted) Молоко (PS75, обезжиренное). , 116. Alpha - Lactalbumin Альфа-лактальбумин. , 117. Beta - Lactoglobulin Бета-лактоглобулин. , 118. Casein Казеин. , 119. Codfish Треска. , 120. Shrimp Креветка. , 121. Crab Краб. , 122. Pork Свинина. , 123. Beef Говядина. , 124. Tomato Томат. , 125. Carrot Морковь. , 126. Orange Апельсин. , 127. Celery Сельдерей. , 128. Sesame Кунжут. , 129. Peanut Арахис. , 130. Soybean Соевые бобы. , 131. Hazelnut Фундук. , 132. Wheat Пшеница. , 133. Rye flour Ржаная мука. , 134. Barley flour Ячменная мука. , 135. Oat flour Овсяная мука. , 136. Baker`s Yeast Дрожжи пекарские. , 137. Bovine serum albumin Бычий сывороточный альбумин. , 138. Human serum albumin Человеческий сывороточный альбумин. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияBuhlmann Laboratories AG
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияШвейцария
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияШвейцария
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях