Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77638 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2195 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе) 1. Medizym T.R.A. Enzyme immunoassay for the determination of autoantibodies to TSH receptor in human serum Medizym T.R.A. Реагент для определения антител к рецептору тиреотропного гормона в человеческой сыворотке. , 2. Medizym TRAb clone ELISA for the determination of autoantibodies to TSH receptor in human serum using a human stimulating monoclonal antibody Medizym TRAb clone ELISA Реагент для определения антител к рецептору тиреотропного гормона в человеческой сыворотке с использованием стимулирующего моноклонального антитела (определение тиреоидстимулирующих антител). , 3. Medizym anti-IA2 Enzyme immunoassay for the determination of autoantibodies to Protein Tyrosine Phosphatase IA2 in human serum Medizym anti-IA2 Реагент для определения антител к тирозинфосфатазе IA2 в человеческой сыворотке. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | MEDIPAN GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |