Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77656 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2530 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Экстрактор нуклеиновых кислот NucliSens easyMAG с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Экстрактор нуклеиновых кислот NucliSens easyMAG , Базовая комплектация: , 1. easyMAG экстрактор. , 2. ЖК-монитор 15" NEC с сенсорной панелью. , 3. Компьютер HP DC7100. , 4. Принтер HP 1320N LJ 220V. , 5. Клавиатура RAFI PS2 QW. , 6. Считыватель штрих-кода. , 7. Подставка считывателя штрих-кода. , 8. Дозатор электронный BIOHIT для easyMAG. , 9. Блок питания для дозатора электронного BIOHIT. , 10. Подставка для сосудов с пробами. , 11. Емкость для отходов. , 12. Шланг емкости отходов с коннектором. , 13. Подставка для емкости отходов. , 14. Держатель/подставка для монитора/клавиатуры. , 15. Регулировочное устройство держателя-подставки для монитора/клавиатуры . , 16. Кабель питания Евро 220 В. , 17. Кабель питания USA / Japan черный 2 метра - 2 шт. , 18. Сетевой кросс-кабель. , 19. Кабель интерфейсный монитор-компьютер. , 20. Кабель переходной мышь/клавиатура. , 21. Кабель стандарта IEC (для ЖК-мониторов). , 22. Кабель соеденительный USB. , Принадлежности: , 1. СD-диск для установки ПО встроенного компьютера. , 2. СD-диск для установки сервисного ПО. , 3. CD-диск для конфигурирования инструмента. , 4. СD-диск с программным обеспечением пользователя. , 5. Дозирующие иглы с набором трубок. , 6. Крышка емкости реагента с фильтрами - 4 шт. , 7. Сосуд для пробоподготовки. , 8. Руководство пользователя. , 9. Руководство по техническому обслуживанию. , 10. Руководство по вводу в эксплуатацию. , 11. Контрольный лист для проверки ввода в эксплуатацию. , Расходные материалы: , 1. Полироль для панелей. , 2. Выхлопной фильтр вакуумного насоса. , 3. Фильтр емкости отходов. , 4. Запасные фильтры крышки емкости реагента -4 шт. , 5. Плашки GREINER 100 шт. , 6. Картонный угольный фильтр-крышка. , 7. Комплект пластиковых пробирок и наконечников - 3 шт. , 8. Силиконовое масло. , 9. Буфер для экстракции 1 NucliSens easyMAG -NucliSens easyMAG , Extraction Buffer-1. , 10. Буфер для экстракции 2 NucliSens easyMAG - NucliSens easyMAG Extraction Buffer-2. , 11. Буфер для экстракции 3 NucliSens easyMAG - NucliSens easyMAG Extraction Buffer-3. , 12. Силикагель NucliSens easyMAG - NucliSens easyMAG Magnetic Silica. , 13. Лизирующий буфер NucliSens easyMAG - NucliSens easyMAG Lysis Buffer. , 14. Расходные материалы NucliSens easyMAG. , 15. Наконечники для пипетки с фильтром. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИОМЕРЬЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | bioMerieux bv |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |