Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77681 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2582 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | (Дубликат) Транскатетерные системы Amplatzer (см. Приложение на 1 листе) 1. Amplatzer® Septal Occluder ASD. , 2. Amplatzer® Duct - Окклюдер для артериального протока (ductus arteriosus). , 3. Amplatzer® Membranous VSD - окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (мембранозной части). , 4. Amplatzer® Muscular VSD окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (мышечной части). , 5. Amplatzer® PFO - Окклюдер для закрытия открытого овального окна. , 6. Amplatzer® Окклюдер для закрытия множественных дефектов межпредсердной перегородки Multi-Fenestrated Septal Occluder "Cribriform". , 7. Amplatzer® Muscular VSD* (После ИНФАРКТА МИОКАРДА) - окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (после инфаркта миокарда). , 8. PLUG Amplatzer® Vascular Plug. , 9. ДОСТАВОЧНЫЕ СИСТЕМЫ Amplatzer® EXCHANGE SYSTEM - 45°, 180° , Amplatzer® TorqVue™ 180° изгиб и 45° изгиб заменяемая система (Exchange System). , 10. ДОСТАВОЧНЫЕ СИСТЕМЫ Amplatzer® DELIVERY SYSTEM - 45°, 180° ANGLE CURVE Amplatzer® TorqVue™ 45° изгиб и 180° изгиб доставляющая система. , 11. ДОСТАВОЧНЫЕ СИСТЕМЫ Amplatzer® TorqVue™ Delivery System with Pusher Catheter Amplatzer® TorqVue™ доставляющая система с катетером толкателем. , 12. АКСЕССУАРЫ Amplatzer® Guidewires. , 13. АКСЕССУАРЫ Amplatzer® SIZING BALLOON II. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЕГА мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | AGA Medical Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |