| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o7769 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/01014 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения активности IX фактора свертывания крови (Фактор IX-тест) в составе: эрилид (аналог кефалина), лиофильно высушенный-1флакон, 0,5% суспензия каолина в 0,9% растворе натрия хлористого (5,0 мл)-1 флакон, 0,025 М раствор кальция хлористого - 1 флакон (5,0 мл), буфер имидазоловый концентрированный (5,0 мл)-1 флакон, плазма-калибратор, лиофильно высушенная-1 флакон, плазма, дефицитная по фактору IX, лиофильно высушенная-1 флакон |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПФ РЕНАМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А, стр.4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А, стр.4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПФ РЕНАМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А, стр.4 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А, стр.4 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
